Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viikoittainen sisplatiini tai nedaplatiini samanaikaisesti intensiteettimoduloidun säteilyhoidon kanssa nenänielun karsinoomassa (NPC-RCT-WCRT)

perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: He Xia

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, joka koskee samanaikaista viikoittaista nedaplatiinia tai sisplatiinia IMRT:n kanssa NPC-potilailla

Tämä on satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan viikoittaisen sisplatiinin tai nedaplatiinin tehoa samanaikaisesti intensiteettimoduloidun sädehoidon kanssa nenänielun karsinoomassa (NPC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistetut hoitamattomat NPC-potilaat
  • T1-2N1-3M0 tai T3-4NxM0
  • 18-70 vuotta vanha
  • MRI-tutkimuksilla
  • ECOG ≤ 2
  • Kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen syövän kanssa
  • Raskaus
  • Muiden vakavien sairauksien (veri-, maksa-, munuais- tai sydänsairaudet) kanssa
  • Ei voitu lavastella kunnolla
  • Ilman kirjallista lupaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pieniannoksinen sisplatiinivarsi
samanaikainen kemoterapia: sisplatiini 20 mg/m2, viikoittain, 6 sykliä sädehoidon aikana
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiini yhdistetään IMRT:n kanssa
Muut nimet:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Active Comparator: Suuriannoksinen sisplatiinivarsi
samanaikainen kemoterapia: sisplatiini 30 mg/m2, viikoittain, 6 sykliä sädehoidon aikana
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiini yhdistetään IMRT:n kanssa
Muut nimet:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Kokeellinen: Pieniannoksinen nedaplatiinihaara
samanaikainen kemoterapia: nedaplatiini 20 mg/m2, viikoittain, 6 sykliä sädehoidon aikana
Lääke: Nedaplatiini
Nedaplatiini yhdistettynä IMRT:hen
Muut nimet:
  • NDP
Kokeellinen: Suuriannoksinen nedaplatiinivarsi
samanaikainen kemoterapia: nedaplatiini 30 mg/m2, viikoittain, 6 sykliä sädehoidon aikana
Lääke: Nedaplatiini
Nedaplatiini yhdistettynä IMRT:hen
Muut nimet:
  • NDP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: sädehoito 2 viikossa, 4 viikossa, 7 viikossa
sädehoito 2 viikossa, 4 viikossa, 7 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

He Xia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JiangsuCIH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa