Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ugentlig cisplatin eller nedaplatin samtidig med intensitetsmoduleret strålebehandling ved nasopharyngeal carcinom (NPC-RCT-WCRT)

5. december 2014 opdateret af: He Xia

Et randomiseret fase III-studie af samtidig ugentlig Nedaplatin eller Cisplatin med IMRT hos NPC-patienter

Dette er et randomiseret fase III-studie til at evaluere effektiviteten af ​​ugentlig cisplatin eller nedaplatin samtidig med intensitetsmoduleret strålebehandling ved nasopharyngeal carcinoma (NPC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftede ubehandlede NPC-patienter
  • T1-2N1-3M0 eller T3-4NxM0
  • 18-70 år
  • med MR-undersøgelser
  • ECOG ≤ 2
  • Med skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med en anden kræftsygdom
  • Graviditet
  • Med andre alvorlige sygdomme (blod-, lever-, nyre- eller hjertesygdomme)
  • Kunne ikke iscenesættes korrekt
  • Uden skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavdosis cisplatin arm
samtidig kemoterapi: cisplatin 20mg/m2, ugentlig, i 6 cyklusser under strålebehandling
Medicin: Cisplatin
Cisplatin kombineres med IMRT
Andre navne:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Aktiv komparator: Højdosis cisplatin arm
samtidig kemoterapi: cisplatin 30mg/m2, ugentlig, i 6 cyklusser under strålebehandling
Medicin: Cisplatin
Cisplatin kombineres med IMRT
Andre navne:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Eksperimentel: Lavdosis nedaplatin arm
samtidig kemoterapi: nedaplatin 20mg/m2, ugentlig, i 6 cyklusser under strålebehandling
Medicin: Nedaplatin
Nedaplatin kombineres med IMRT
Andre navne:
  • NDP
Eksperimentel: Højdosis nedaplatin arm
samtidig kemoterapi: nedaplatin 30mg/m2, ugentlig, i 6 cyklusser under strålebehandling
Medicin: Nedaplatin
Nedaplatin kombineres med IMRT
Andre navne:
  • NDP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 2 år
2 år
Fremskridtsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Tumorreaktion
Tidsramme: strålebehandling i 2 uger, 4 uger, 7 uger
strålebehandling i 2 uger, 4 uger, 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

He Xia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JiangsuCIH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner