Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cotygodniowa cisplatyna lub nedaplatyna równocześnie z radioterapią o modulowanej intensywności w raku nosogardzieli (NPC-RCT-WCRT)

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: He Xia

Randomizowane badanie III fazy dotyczące równoczesnego cotygodniowego stosowania nedaplatyny lub cisplatyny z IMRT u pacjentów NPC

Jest to randomizowane badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności cotygodniowej terapii cisplatyną lub nedaplatyną w skojarzeniu z radioterapią o modulowanej intensywności w raku nosowo-gardłowym (NPC).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Pengwei Yan, M.M.
  • Numer telefonu: +8613815888775
  • E-mail: 179032794@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzeni nieleczeni pacjenci z NPC
  • T1-2N1-3M0 lub T3-4NxM0
  • 18-70 lat
  • z badaniami MRI
  • ECOG ≤ 2
  • Za pisemną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Z drugim rakiem
  • Ciąża
  • Z innymi ciężkimi chorobami (choroby krwi, wątroby, nerek lub serca)
  • Nie można było odpowiednio wystawić
  • Bez pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię z niską dawką cisplatyny
chemioterapia jednoczesna: cisplatyna 20mg/m2 co tydzień przez 6 cykli w trakcie radioterapii
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna łączy się z IMRT
Inne nazwy:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Aktywny komparator: Ramię z dużą dawką cisplatyny
chemioterapia jednoczesna: cisplatyna 30mg/m2 raz w tygodniu przez 6 cykli w trakcie radioterapii
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna łączy się z IMRT
Inne nazwy:
  • CDDP
  • DDP
  • PDD
Eksperymentalny: Ramię z małą dawką nedaplatyny
chemioterapia jednoczesna: nedaplatyna 20mg/m2 co tydzień przez 6 cykli w trakcie radioterapii
Lek: Nedaplatyna
Nedaplatyna łączy się z IMRT
Inne nazwy:
  • NDP
Eksperymentalny: Ramię z dużą dawką nedaplatyny
chemioterapia jednoczesna: nedaplatyna 30mg/m2 co tydzień przez 6 cykli w trakcie radioterapii
Lek: Nedaplatyna
Nedaplatyna łączy się z IMRT
Inne nazwy:
  • NDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: radioterapia za 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni
radioterapia za 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

He Xia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JiangsuCIH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj