철분 결핍의 비침습적 광학 검출
철분 결핍의 비침습적 광학 검출 - 적혈구 아연 프로토포르피린-IX/헴 비율을 결정하기 위한 광섬유 조직 형광 측정 평가
이 연구는 온전한 구강 점막에서 비침습적으로 아연 프로토포르피린-IX 형광을 검출하는 프로토타입 장치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 아연 프로토포르피린-IX는 철분 결핍의 확립된 지표입니다. 프로토타입 장치는 출산 후 여성의 적혈구 아연 프로토포르피린-IX/헴 비율을 측정하는 데 사용되며, 철분 결핍 위험이 높기 때문에 선택된 연구 그룹입니다. 비침습적 측정 결과를 동일한 환자의 잔류 혈액 샘플에서 얻은 적혈구 아연 프로토포르피린-IX/헴 비율의 기준 측정치 및 헤모글로빈, 페리틴, 혈청 철, 트랜스페린, 트랜스페린을 포함한 철 상태의 다른 지표와 비교합니다. 포화 및 용해성 트랜스페린 수용체.
자금 출처 - Nestec Ltd.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 프로토타입 광섬유 형광계를 사용하여 분만 후 여성의 자가형광 스펙트럼을 획득하고 이 스펙트럼에서 적혈구 아연 프로토포르피린-IX 형광 강도를 결정하는 개념 증명 연구입니다. 비침습적으로 결정된 형광 스펙트럼은 적혈구 아연 프로토포르피린-IX/헴 농도 비율의 정량적 측정을 제공하기 위해 평가됩니다. 이 값은 주로 동일한 피험자의 잔류 혈액 샘플에서 HPLC로 측정한 적혈구 아연 프로토포르피린-IX와 비교하고, 이차적으로 상업용 혈액형광계(AVIV, 모델 206d) 및 기타 철 지표를 사용하여 측정한 적혈구 아연 프로토포르피린-IX/헴 비율과 비교합니다. 헤모글로빈, 페리틴, 혈청 철, 트랜스페린, 트랜스페린 포화도 및 용해성 트랜스페린 수용체를 포함한 상태
이 연구는 아연 프로토포르피린-IX의 비침습적 형광 측정을 실험실 인프라가 부족한 자원 제한 환경에서 철분 결핍에 대한 현장 진단 검사를 위한 신속하고 사용하기 쉬운 수단으로 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, D-81377
- Department of Obstetrics and Gynecology, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아 출산 후 여성
- 연구 관련 합병증이 없는 임신 및 분만
- 산전 Hb 값 12g/dL 이하 11g/dL 이하
- 임상적 적응증을 위한 분만 전후 정기적인 채혈
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 법적 자격이 없는 환자
- 분만 중 혈액 제제의 수혈
- 지중해빈혈과 겸상적혈구빈혈
- 모든 급성 또는 만성 감염성 또는 염증성 질환
- 임상적으로 표시된 산후 샘플의 잔여 혈액 양이 불충분함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 HPLC 기준 비교(Spearman's Rho 상관관계, 민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의한 혈액 샘플에서 적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 참조 표준 결정과 비교하여 구강 점막에서 비침습적 형광 및 완화 분광 측정으로부터 결정된 μmol/mol 헴 단위의 적혈구 아연 프로토포르피린 IX .
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측정 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정치와 체철 추정치의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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수용성 트랜스페린 수용체/페리틴 비율의 대수로부터 결정된 총 신체 철의 추정치와 비교하여 구강 점막에서 비침습적 형광 및 완화 분광 측정으로부터 결정된 μmol/mol 헴 단위의 적혈구 아연 프로토포르피린 IX .
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측정 후 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 혈액형광계의 비교(Spearman's Rho 상관관계, 민감도, 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 상업적 혈액형광계에 의한 혈액 샘플의 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정의 비교.
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측정 후 1일
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 헤모글로빈의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플의 헤모글로빈 측정의 비교.
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측정 후 1일
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 페리틴의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플의 페리틴 결정의 비교.
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측정 후 1일
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 혈청 철의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플의 혈청 철 측정의 비교.
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측정 후 1일
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 트랜스페린의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플에서 트랜스페린 측정의 비교.
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측정 후 1일
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비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정과 트랜스페린 포화도의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플의 트랜스페린 포화도 측정의 비교.
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측정 후 1일
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가용성 트랜스페린 수용체와 비침습적 적혈구 아연 프로토포르피린 IX 측정치의 비교(민감도 및 특이도)
기간: 측정 후 1일
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적혈구 아연 프로토포르피린 IX의 비침습적 광학 측정과 혈액 샘플의 용해성 트랜스페린 수용체 결정의 비교.
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측정 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uwe Hasbargen, PD Dr. med., LMU Klinikum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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빈혈, 철 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국