Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne optyczne wykrywanie niedoboru żelaza

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Uwe Hasbargen, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Nieinwazyjne optyczne wykrywanie niedoboru żelaza — ocena pomiaru fluorescencji tkanki światłowodowej w celu określenia stosunku protoporfiryny-IX cynku do hemu w erytrocytach

Niniejsze badanie ma na celu ocenę prototypu urządzenia do nieinwazyjnego wykrywania fluorescencji protoporfiryny-IX cynku z nienaruszonej błony śluzowej jamy ustnej. Protoporfiryna-IX cynku jest uznanym wskaźnikiem niedoboru żelaza. Prototypowe urządzenie służy do pomiaru stosunku protoporfiryny-IX cynku do hemu w erytrocytach u kobiet po porodzie, grupy badawczej wybranej ze względu na podwyższone ryzyko niedoboru żelaza. Wyniki pomiarów nieinwazyjnych są porównywane z pomiarami referencyjnymi stosunku protoporfiryna cynku-IX/hem w erytrocytach z resztkowych próbek krwi od tych samych pacjentów oraz z innymi wskaźnikami statusu żelaza, w tym hemoglobiny, ferrytyny, żelaza w surowicy, transferyny, transferyny wysycenie i rozpuszczalny receptor transferyny.

Źródło finansowania - Nestec Sp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba jest badaniem potwierdzającym słuszność koncepcji z wykorzystaniem prototypowego fluorometru światłowodowego w celu uzyskania widma autofluorescencji od kobiet po porodzie i określenia intensywności fluorescencji protoporfiryny IX erytrocytów na podstawie tych widm. Oznaczone nieinwazyjnie widma fluorescencyjne są oceniane w celu dostarczenia ilościowej miary stosunku stężenia protoporfiryny-IX cynku/hemu w erytrocytach. Wartości te porównuje się przede wszystkim ze stosunkiem protoporfiryny-IX cynku w erytrocytach, określonym metodą HPLC z resztkowych próbek krwi od tych samych pacjentów, a następnie ze stosunkami protoporfiryny cynku-IX/hem w erytrocytach, określonymi za pomocą komercyjnego hematofluorymetru (AVIV, model 206d) i innymi wskaźnikami żelaza statusu, w tym hemoglobiny, ferrytyny, żelaza w surowicy, transferyny, wysycenia transferyny i rozpuszczalnego receptora transferyny

Badanie to może pomóc w ustaleniu nieinwazyjnego pomiaru fluorescencji protoporfiryny-IX cynku jako szybkiego, łatwego w użyciu środka do badań przesiewowych w miejscu opieki pod kątem niedoboru żelaza w warunkach o ograniczonych zasobach, pozbawionych infrastruktury laboratoryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, D-81377
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po porodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po urodzeniu dziecka w terminie
  • Ciąża i poród bez powikłań związanych z badaniem
  • Wartość Hb przed porodem większa lub równa 12 g/dl lub mniejsza lub równa 11 g/dl
  • Regularne pobieranie krwi przed i po porodzie ze wskazań klinicznych
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieposiadający zdolności prawnej
  • Transfuzja produktów krwiopochodnych w trakcie porodu
  • Talasemia i anemia sierpowata
  • Każda ostra lub przewlekła choroba zakaźna lub zapalna
  • Niewystarczająca ilość krwi resztkowej w klinicznie wskazanej próbce poporodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX erytrocytów z referencyjną HPLC (korelacja, czułość i specyficzność Rho Spearmana)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Protoporfiryna IX cynku w erytrocytach w jednostkach μmol/mol hemu, jak określono na podstawie nieinwazyjnych pomiarów spektroskopowych fluorescencji i remisji na błonie śluzowej jamy ustnej, w porównaniu ze standardowymi oznaczeniami protoporfiryny IX cynku w erytrocytach w próbkach krwi metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) .
1 dzień po pomiarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oceną poziomu żelaza w organizmie (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Protoporfiryna cynkowa IX w erytrocytach w jednostkach μmol/mol hemu, określona na podstawie nieinwazyjnych pomiarów spektroskopowych fluorescencji i remisji na błonie śluzowej jamy ustnej, w porównaniu z szacunkową zawartością żelaza w organizmie, określoną na podstawie logarytmu stosunku rozpuszczalnego receptora transferyny do ferrytyny .
1 dzień po pomiarze

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach za pomocą hematofluorometru (korelacja Rho Spearmana, czułość, specyficzność)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny IX cynku w erytrocytach z oznaczeniami protoporfiryny IX cynku w erytrocytach w próbkach krwi za pomocą komercyjnego hematofluorymetru.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z hemoglobiną (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczeniami hemoglobiny w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z ferrytyną (czułość i specyficzność)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczeniami ferrytyny w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z żelazem w surowicy (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczeniami żelaza w surowicy w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z transferyną (czułość i specyficzność)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczeniami transferyny w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX erytrocytów z wysyceniem transferyny (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczaniem wysycenia transferyny w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z rozpuszczalnym receptorem transferyny (czułość i swoistość)
Ramy czasowe: 1 dzień po pomiarze
Porównanie nieinwazyjnych pomiarów optycznych protoporfiryny cynkowej IX w erytrocytach z oznaczeniami rozpuszczalnego receptora transferyny w próbkach krwi.
1 dzień po pomiarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Śledczy

  • Główny śledczy: Uwe Hasbargen, PD Dr. med., LMU Klinikum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LFL_01/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj