Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vashiány nem invazív optikai kimutatása

2015. április 7. frissítette: Dr. Uwe Hasbargen, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

A vashiány nem-invazív optikai kimutatása – Száloptikai szövet fluoreszcencia mérésének értékelése az eritrocita cink protoporfirin-IX/hem arányának meghatározására

A tanulmány célja egy olyan prototípus értékelése, amely a cink protoporfirin-IX fluoreszcenciáját nem invazív módon detektálja az érintetlen szájnyálkahártyából. A cink protoporfirin-IX a vashiány bizonyított mutatója. A prototípus készülékkel a szülés utáni nők vörösvérsejt-cink protoporfirin-IX/hem arányának mérésére szolgálnak. A vizsgálati csoportot a vashiány fokozott kockázata miatt választották ki. A non-invazív mérések eredményeit összehasonlítják a vörösvértestek cink protoporfirin-IX/hem arányának referenciaméréseivel, ugyanazon betegek maradék vérmintáiból, valamint a vasstátusz egyéb mutatóival, beleértve a hemoglobint, ferritint, szérum vasat, transzferrint, transzferrint. telítési és oldható transzferrin receptor.

Finanszírozási forrás - Nestec Kft.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérlet egy elméleti bizonyítási vizsgálat, amelyben egy prototípus optikai fluorométert használnak, hogy autofluoreszcencia spektrumokat szerezzenek nőktől a szülés után, és meghatározzák az eritrocita cink protoporfirin-IX fluoreszcencia intenzitását ezekből a spektrumokból. A nem invazív módon meghatározott fluoreszcencia spektrumokat kiértékeljük, hogy kvantitatív mérést adjunk az eritrocita cink protoporfirin-IX/hem koncentráció arányáról. Ezeket az értékeket elsősorban egy vörösvértest-cink protoporfirin-IX-hez hasonlítják, amelyet HPLC-vel határoztak meg ugyanazon alanyok maradék vérmintáiból, másodsorban pedig egy kereskedelmi hematofluorométerrel (AVIV, 206d modell) és egyéb vasmutatókkal meghatározott vörösvértest-cink protoporfirin-IX/hem arányokkal. állapot, beleértve a hemoglobint, ferritint, szérum vasat, transzferrint, transzferrin telítettséget és oldható transzferrin receptort

Ez a tanulmány segíthet a cink protoporfirin-IX non-invazív fluoreszcencia mérésének megalapozásában, amely gyors, könnyen használható eszköz a vashiány gondozási helyszíni szűrésére korlátozott erőforrások mellett, laboratóriumi infrastruktúra hiányában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, D-81377
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők szülés után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők idős csecsemők szülés után
  • Terhesség és szülés tanulmányi szempontból releváns szövődmények nélkül
  • Szülés előtti Hb-érték legalább 12 g/dl vagy kevesebb, vagy egyenlő 11 g/dl
  • Rendszeres vérvétel szülés előtt és után klinikai indikációk esetén
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Jogilag nem illetékes betegek
  • Vérkészítmények transzfúziója a szülés során
  • Thalassemia és sarlósejtes vérszegénység
  • Bármilyen akut vagy krónikus fertőző vagy gyulladásos betegség
  • Nem elegendő mennyiségű maradék vér a klinikailag javallott szülés utáni mintában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása HPLC-referenciával (Spearman-féle Rho korreláció, érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita cink protoporfirin IX μmol/mol hem egységekben, a szájnyálkahártyán végzett non-invazív fluoreszcencia és remissziós spektroszkópiai mérésekből meghatározva, összehasonlítva az eritrocita cink protoporfirin IX referencia standard meghatározásával vérmintákban, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) .
1 nappal a mérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem invazív vörösvértestek cink protoporfirin IX méréseinek összehasonlítása a test vastartalmának becslésével (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita-cink protoporfirin IX μmol/mol hem egységekben, a szájnyálkahártyán végzett non-invazív fluoreszcencia és remissziós spektroszkópiai mérések alapján, összehasonlítva a test összes vastartalmával, amelyet az oldható transzferrin receptor/ferritin arány logaritmusából határoztak meg. .
1 nappal a mérés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása hematofluorométerrel (Spearman-féle Rho korreláció, érzékenység, specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
A vörösvértestek cink-protoporfirin IX non-invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérmintákban a kereskedelemben kapható hematofluorométerrel végzett eritrocita-cink protoporfirin IX meghatározásával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása hemoglobinnal (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita-cink protoporfirin IX nem invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérminták hemoglobintartalmával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása ferritinnel (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita cink protoporfirin IX nem invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérminták ferritintartalmával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása szérum vassal (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita-cink protoporfirin IX nem invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérminták szérum vastartalmával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása transzferrinnel (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita-cink protoporfirin IX non-invazív optikai méréseinek összehasonlítása a transzferrin vérmintákban történő meghatározásával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása transzferrin szaturációval (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita cink protoporfirin IX nem invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérminták transzferrin telítettségének meghatározásával.
1 nappal a mérés után
Nem invazív eritrocita cink protoporfirin IX mérések összehasonlítása oldható transzferrin receptorral (érzékenység és specificitás)
Időkeret: 1 nappal a mérés után
Az eritrocita cink protoporfirin IX non-invazív optikai méréseinek összehasonlítása a vérmintákban mért oldható transzferrin receptor meghatározásával.
1 nappal a mérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uwe Hasbargen, PD Dr. med., LMU Klinikum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LFL_01/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérszegénység, vashiány

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel