Ei-invasiivinen raudanpuutteen optinen havaitseminen
Ei-invasiivinen raudanpuutteen optinen havaitseminen – valokuitukudoksen fluoresenssimittauksen arviointi erytrosyyttien sinkin protoporfyriini-IX/hemi-suhteen määrittämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prototyyppilaitetta, joka havaitsee sinkin protoporfyriini-IX fluoresenssia ei-invasiivisesti ehjältä suun limakalvolta. Sinkki protoporfyriini-IX on vakiintunut indikaattori raudanpuutosta. Prototyyppilaitteella mitataan erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini-IX/hemi-suhdetta naisilla synnytyksen jälkeen. Tutkimusryhmä on valittu kohonneen raudanpuutteen riskin vuoksi. Ei-invasiivisten mittausten tuloksia verrataan erytrosyyttien sinkin protoporfyriini-IX/heemi-suhteen vertailumittauksiin samojen potilaiden jäännösverinäytteistä ja muihin rautastatuksen indikaattoreihin, mukaan lukien hemoglobiini, ferritiini, seerumin rauta, transferriini, transferriini saturaatio- ja liukoinen transferriinireseptori.
Rahoituslähde - Nestec Oy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe on proof-of-concept-tutkimus, jossa käytetään prototyyppistä valokuitufluorometriä autofluoresenssispektrien hankkimiseen naisilta synnytyksen jälkeen ja erytrosyyttien sinkin protoporfyriini-IX fluoresenssin intensiteetin määrittämiseen näistä spektreistä. Ei-invasiivisesti määritetyt fluoresenssispektrit arvioidaan erytrosyyttien sinkin protoporfyriini-IX/heemi-konsentraatiosuhteen kvantitatiivisen mittauksen saamiseksi. Näitä arvoja verrataan ensisijaisesti punasolujen sinkkiprotoporfyriini-IX:ään, joka on määritetty HPLC:llä samojen koehenkilöiden jäännösverinäytteistä, ja toissijaisesti erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini-IX/heemi-suhteisiin, jotka on määritetty käyttämällä kaupallista hematofluorometriä (AVIV, malli 206d) ja muita raudan indikaattoreita. tila, mukaan lukien hemoglobiini, ferritiini, seerumin rauta, transferriini, transferriini saturaatio ja liukoinen transferriinireseptori
Tämä tutkimus voisi auttaa määrittämään sinkkiprotoporfyriini-IX:n non-invasiivisen fluoresenssimittauksen nopeaksi, helppokäyttöiseksi keinoksi raudanpuutteen seulontapisteessä resurssirajoitteisissa olosuhteissa, joissa ei ole laboratorioinfrastruktuuria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, D-81377
- Department of Obstetrics and Gynecology, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset synnytyksen jälkeen
- Raskaus ja synnytys ilman tutkimuksen kannalta merkittäviä komplikaatioita
- Hb-arvo ennen synnytystä suurempi tai yhtä suuri 12 g/dl tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 11 g/dl
- Säännöllinen verenotto ennen ja jälkeen synnytyksen kliinisissä indikaatioissa
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole laillisesti päteviä
- Verituotteiden siirto synnytyksen aikana
- Talassemia ja sirppisoluanemia
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen infektio- tai tulehduksellinen sairaus
- Riittämätön määrä jäännösverta kliinisesti indikoidussa synnytyksen jälkeisessä näytteessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu HPLC-referenssiin (Spearmanin Rho-korrelaatio, herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX yksiköissä μmol/mol hemi, määritettynä ei-invasiivisista fluoresenssi- ja remissiospektroskooppisista mittauksista suun limakalvolla verrattuna erytrosyyttisinkin protoporfyriini IX:n vertailustandardimäärityksiin verinäytteistä korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) .
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu kehon raudan arvioon (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX yksiköissä μmol/mol hemi, määritettynä ei-invasiivisilla fluoresenssi- ja remissiospektroskooppisilla mittauksilla suun limakalvolla verrattuna kehon kokonaisraudan arvioon, joka on määritetty liukoisen transferriinireseptorin ja ferritiinin suhteen logaritmista .
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu hematofluorometrillä (Spearmanin Rho-korrelaatio, herkkyys, spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX:n määrityksiin verinäytteistä kaupallisella hematofluorometrillä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu hemoglobiiniin (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu hemoglobiinin määrityksiin verinäytteistä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu ferritiiniin (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu ferritiinimäärityksiin verinäytteistä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu seerumin rautaan (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu seerumin raudan määrityksiin verinäytteistä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu transferriiniin (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu transferriinimäärityksiin verinäytteistä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu transferriinin saturaatioon (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu verinäytteiden transferriinin saturaatiomäärityksiin.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
|
Ei-invasiivisten erytrosyyttien sinkkiprotoporfyriini IX -mittausten vertailu liukoisen transferriinireseptorin kanssa (herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: 1 päivä mittauksen jälkeen
|
Punasolujen sinkkiprotoporfyriini IX:n ei-invasiivisten optisten mittausten vertailu liukoisen transferriinireseptorin määrityksiin verinäytteistä.
|
1 päivä mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Hasbargen, PD Dr. med., LMU Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFL_01/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .