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Fimasartan이 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비에 미치는 영향

2017년 4월 27일 업데이트: Hye Seung Jung, Seoul National University Hospital

Fimasartan이 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 분비와 DPP4 억제제와의 상호작용에 미치는 영향

이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비 개선에 대한 ARB의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 또한 당뇨병 환자에서 인슐린 분비와 소변 알부민 분비를 개선하는 데 있어 ARB와 DPP4 억제제 사이에 잠재적 상승작용이 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

안지오텐신 II는 베타 세포에서 인슐린을 분비하는 것으로 보고되었습니다. 안지오텐신 II는 혈관 수축 및 섬 혈류 감소를 통해 베타 세포의 인슐린 분비를 간접적으로 개선합니다. 고혈당 또는 고지방에 만성적으로 노출되면 AT1R(안지오텐신 1형 수용체)의 발현이 증가하여 반응성 산화 스트레스, 염증 및 베타 세포의 세포사멸을 유발하여 최종적으로 인슐린 형성 및 분비가 감소합니다. 일부 연구에서는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용한 동물 모델에서 인슐린 분비 및 베타 세포 증식에 ​​대한 AT1R 차단의 유익한 효과를 보여주었습니다. 또한, 26주간의 발사르탄 치료는 포도당 조절 장애가 있는 인간의 인슐린 분비를 개선했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-144
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 진단받은 지 6개월이 넘은 제2형 당뇨병 환자
  • 스크리닝 시 HbA1c ≤8.5%
  • 스크리닝 전 3개월 이내 OAD 변화 없음
  • 스크리닝 시 항고혈압제 사용 시 SBP <140 mmHg 및 DBP <90 mmHg
  • 스크리닝 시 항고혈압제 없이 SBP ≥140 mmHg 또는 DBP ≥80 mmHg

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자 또는 스크리닝 시 활성 인슐린 치료
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 ARB 또는 ACEi 치료
  • SBP >170 mmHg 또는 DBP >100 mmHg인 조절되지 않는 고혈압
  • 임신 또는 수유
  • 상승된 간 효소(AST 또는 ALT > UNL의 3배) 또는 상승된 혈청 Cr(남성에서 ≥1.5mg/dL 및 여성에서 1.4mg/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피마살탄
실험약은 피마살탄이다.
피마살탄 대 암로디핀 16주 후 휴약기 2주 후 크로스오버
활성 비교기: 암로디핀
활성 비교제는 암로디핀입니다.
피마살탄 대 암로디핀 16주 후 휴약기 2주 후 크로스오버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 생성 지수
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HOMA β 세포 기능
기간: 16주
16주
인슐린 저항성
기간: 16주
16주
요중 알부민 크레아티닌 비율, 요중 단백질 크레아티닌 비율
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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