임신 77일 동안 미페프리스톤과 미소프로스톨을 사용한 외래 의료 낙태 (XXGA)
2016년 7월 13일 업데이트: Gynuity Health Projects
임신 77일 동안 미페프리스톤과 미소프로스톨을 사용한 외래 의료 낙태: 비열등성 시험
64-70일 LMP 여성과 비교하여 71-77일 외래 환자 의료 낙태 서비스에서 200mg 미페프리스톤에 이어 24-48시간에 800μg 협측 미소프로스톨의 효능의 비열등성을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
719
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야
- David Gagua Clinic
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Mexico City, 멕시코
- Clínica Comunitaria Santa Catarina
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford GYN Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Women's Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, 미국, 60630
- Family Planning Associates Medical Group
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Ho Chi Minh City, 베트남
- Hung Vuong Hospital
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Baku, 아제르바이잔
- Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 64일에서 77일 사이의 자궁 내 임신' LMP
- 연구 의사 평가에 따라 의료 낙태 자격이 있음
- 동의서에 서명할 의향과 능력이 있음
- 영어나 스페인어를 구사합니다(미국 사이트에서). 현지 언어로 말하기(해외 사이트에서)
- 연구 절차 및 방문 일정 준수에 동의
제외 기준:
- 미페프리스톤 또는 미소프로스톨에 알려진 알레르기가 있거나 다른 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재태 연령 71~77일
임신 기간이 71~77일로 추정되는 여성.
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200mg 경구 미페프리스톤 및 800mcg 협측 미소프로스톨 미페프리스톤 투여 24-48시간 후
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NO_INTERVENTION: 재태 연령 64~70일
임신 기간이 64~70일로 추정되는 여성(
이 팔에 있는 여성은 명시된 재태 연령 범위에서 의학적 임신 중절에 대한 표준 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 이유로든 외과적 개입(흡입 소파술 또는 D&C) 없이 성공적인 종료 비율로 결정되는 효능
기간: 7-36일
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이유를 불문하고 외과적 개입(흡인 소파술 또는 D&C) 없이 성공적으로 중단된 비율에 의해 결정된 후기 1분기 의료 유산의 효능
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7-36일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 경험한 개별 부작용의 비율
기간: 7-14일
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부작용으로는 설사, 메스꺼움, 구토, 열, 오한, 두통, 현기증 및/또는 참가자가 경험하는 허약이 있습니다.
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7-14일
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허용되는 방법을 결정하는 여성의 비율
기간: 7-14일
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전반적인 수용도, 낙태 완료 시간, 출혈, 부작용, 통증
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7-14일
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허용 가능한 방법을 결정하는 제공자의 비율
기간: 7-36일
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서비스 제공업체의 반구조화 인터뷰에서 평가
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7-36일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beverly Winikoff, MD,MPH, Gynuity Health Projects
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1016
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