Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoidon abortti mifepristonilla ja misoprostolilla 77 raskauspäivän ajan (XXGA)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Avohoidon abortti mifepristonilla ja misoprostolilla 77 raskauspäivän ajan: ei-alempi koe

Osoittaakseen 200 mg:n mifepristonia ja sen jälkeen 24–48 tunnin kuluttua 800 µg bukkaalisen misoprostolin tehon avohoidon aborttipalveluissa 71–77 päivän naisilla verrattuna 64–70 päivän LMP:n naisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

719

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Azerbaidžan
      • Baku, Azerbaidžan
        • Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynecology
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • David Gagua Clinic
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • Clínica Comunitaria Santa Catarina
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Hung Vuong Hospital
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Hartford GYN Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunsisäinen raskaus 64 päivän ja 77 päivän välillä
  • oikeutettu lääketieteelliseen aborttiin tutkimuslääkärin arvion mukaan
  • halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • puhu englantia tai espanjaa (yhdysvaltalaisilla sivustoilla); puhu paikallisia kieliä (kansainvälisillä sivustoilla)
  • suostuvat noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa allergioita tai muita vasta-aiheita mifepristonille tai misoprostolille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Raskausaika 71-77 päivää
Naiset, joiden raskausajan arvioidaan olevan 71-77 päivää.
Lääke: Mifepristoni ja sen jälkeen misoprostoli 24-48 tuntia myöhemmin
200mg oraalista mifepristonia ja 800mcg bukkaalista misoprostolia 24-48 tuntia mifepristonin jälkeen
EI_INTERVENTIA: Raskausaika 64-70 päivää
Naiset, joiden raskausajan arvioidaan olevan 64-70 päivää. Tämän käsivarren naiset saavat normaalia hoitoa lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen yhteydessä ilmoitetulla raskausajan alueella).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho, joka määräytyy onnistuneiden lopetusten osuudella ilman kirurgista interventiota (imukyretti tai D&C) mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 7-36 päivää
Lääketieteellisen abortin tehokkuus myöhemmällä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana määritettynä onnistuneiden keskeytysten osuuden perusteella ilman kirurgista interventiota (imukyretti tai D&C) mistä tahansa syystä
7-36 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kokemien yksittäisten sivuvaikutusten osuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Haittavaikutuksia ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, kuume, vilunväristykset, päänsärky, huimaus ja/tai osallistujien kokema heikkous
7-14 päivää
Niiden naisten osuus, jotka määrittävät menetelmän hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 7-14 päivää
yleinen hyväksyttävyys, aika aborttiin, verenvuoto, sivuvaikutukset, kipu
7-14 päivää
Niiden tarjoajien osuus, jotka määrittävät menetelmän hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 7-36 päivää
Palveluntarjoajan puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioituna
7-36 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Beverly Winikoff, MD,MPH, Gynuity Health Projects

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa