전이성 유방암의 삶의 질, 업무 생산성 및 의료 자원 활용에 관한 실제 결과 연구
2018년 3월 29일 업데이트: PeriPharm
이 실제 HEOR(Health Economics and Outcome Research) 연구를 통해 현재 치료법이 전이성 유방암(mBC)에서 삶의 질(QoL), 생산성 손실 및 의료 자원 활용에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 이 전향적 연구는 실제 환경에서 치료 유형, 치료 라인 및 질병 상태(진행 대 무진행)에 따라 계층화된 mBC 환자에 대한 환자 보고 결과(PRO) 및 자원 활용 데이터를 추정합니다.
실제 환경에서 ER+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 환자의 QoL, 작업 생산성 및 건강 관리 자원 활용도를 추정합니다. 두 번째 목표는 mBC 환자 간병인의 QoL 및 작업 생산성을 추정하는 것입니다.
연구가 진행되는 동안 삶의 질과 작업 생산성에 대한 데이터가 수집됩니다. 환자와 간병인은 연구에 모집할 때, 모집 후 3개월 및 6개월에 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ER+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성.
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 진단
- 폐경기 여성
- ER+/HER2-mBC
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실생활 환경에서 mBC 치료를 위한 현재 요법의 약리경제적 영향.
기간: 채용 후 6개월간 사후관리
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약물경제적 영향은 환자와 간병인이 작성한 설문지에 의해 평가될 것입니다.
여기에는 삶의 질, 의료 자원 활용, 작업 생산성 및 활동 장애, 건강 설문지가 포함됩니다.
데이터는 시점(모집, 3개월 및 6개월)별로 요약되고 치료 라인(1차, 2차 및 후속 라인), 질병 상태(무진행 및 무진행), 치료 유형(화학요법 및 내분비)으로 분류됩니다. 그리고 샘플 크기가 허용하는 경우 항에스트로겐 및 아로마타제 억제제와 같은 내분비 요법 유형별) 및 특정 치료(예: 레트로졸 및 아나스트로졸)별, 샘플 크기가 허용하는 경우.
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채용 후 6개월간 사후관리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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