Studio di ricerca sui risultati nel mondo reale sulla qualità della vita, la produttività del lavoro e l'utilizzo delle risorse sanitarie nel carcinoma mammario metastatico
Questo studio HEOR (Health Economics and Outcome Research) nella vita reale consentirà di valutare l'impatto delle attuali terapie sulla qualità della vita (QoL), sulla perdita di produttività e sull'utilizzo delle risorse sanitarie nel carcinoma mammario metastatico (mBC). Questo studio prospettico valuterà i risultati riportati dai pazienti (PRO) e i dati sull'utilizzo delle risorse per i pazienti affetti da mBC stratificati in base al tipo di trattamento, alla linea di trattamento e allo stato della malattia (progressione vs. senza progressione) in un contesto di vita reale.
Stimare la QoL, la produttività lavorativa e l'utilizzo delle risorse sanitarie di pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario ER+/HER2- localmente avanzato o metastatico in un contesto di vita reale. L'obiettivo secondario è stimare la QoL e la produttività lavorativa dei caregiver dei pazienti affetti da mBC.
Nel corso dello studio verranno raccolti dati sulla qualità della vita e sulla produttività del lavoro. Ai pazienti e agli operatori sanitari verrà chiesto di compilare una serie di questionari al loro reclutamento nello studio, a 3 mesi ea 6 mesi dopo il reclutamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico
- Donne in post-menopausa
- ER+/HER2- mBC
- Firma del modulo di consenso informato
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese o il francese
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto farmacoeconomico delle attuali terapie per il trattamento dell'mBC in un contesto di vita reale.
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo l'assunzione
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L'impatto farmacoeconomico sarà valutato mediante questionari compilati dal paziente e dal caregiver.
Questi includono qualità della vita, utilizzo delle risorse sanitarie, produttività del lavoro e compromissione dell'attività e questionari sulla salute.
I dati saranno riassunti per punti temporali (reclutamento, 3 mesi e 6 mesi) e classificati per linea di trattamento (prima linea, seconda e successiva linea), per stato di malattia (progressione e libera da progressione), per tipo di trattamento (chemioterapia e trattamento endocrino) terapia e se la dimensione del campione lo consente per tipo di terapia endocrina come antiestrogeni e inibitori dell'aromatasi) e per trattamento specifico (come letrozolo e anastrozolo), se la dimensione del campione lo consente.
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Follow-up a 6 mesi dopo l'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5481055
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