Étude de recherche sur les résultats dans le monde réel sur la qualité de vie, la productivité au travail et l'utilisation des ressources de soins de santé dans le cancer du sein métastatique
Cette étude HEOR (Health Economics and Outcome Research) en situation réelle permettra d'évaluer l'impact des thérapies actuelles sur la qualité de vie (QoL), la perte de productivité et l'utilisation des ressources de soins de santé dans le cancer du sein métastatique (mBC). Cette étude prospective estimera les résultats rapportés par les patients (PRO) et les données d'utilisation des ressources pour les patients atteints de CCM stratifiés en fonction du type de traitement, de la ligne de traitement et de l'état de la maladie (progression vs absence de progression) dans un contexte réel.
Estimer la qualité de vie, la productivité au travail et l'utilisation des ressources de soins de santé des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- localement avancé ou métastatique dans un contexte réel. L'objectif secondaire est d'estimer la qualité de vie et la productivité au travail des soignants des patients atteints de MBC.
Au cours de l'étude, des données seront recueillies sur la qualité de vie et la productivité au travail. Les patients et les soignants seront invités à remplir un ensemble de questionnaires lors de leur recrutement dans l'étude, à 3 mois et à 6 mois après le recrutement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein localement avancé ou métastatique
- Femmes post-ménopausées
- ER+/HER2-mBC
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Capacité de lire et de comprendre l'anglais ou le français
Critère d'exclusion:
- Participation à un essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact pharmacoéconomique des thérapies actuelles pour le traitement du mBC dans un cadre réel.
Délai: Suivi de 6 mois après le recrutement
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L'impact pharmacoéconomique sera évalué par des questionnaires remplis par le patient et le soignant.
Il s'agit notamment de la qualité de vie, de l'utilisation des ressources de soins de santé, de la productivité au travail et de la diminution de l'activité, et des questionnaires sur la santé.
Les données seront résumées par points temporels (recrutement, 3 mois et 6 mois) et classées par ligne de traitement (première ligne, deuxième ligne et suivantes), par statut de la maladie (progression et sans progression), par type de traitement (chimiothérapie et traitement endocrinien et si la taille de l'échantillon le permet, par type d'hormonothérapie comme les anti-œstrogènes et les inhibiteurs de l'aromatase), et par traitement spécifique (comme le létrozole et l'anastrozole), si la taille de l'échantillon le permet.
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Suivi de 6 mois après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A5481055
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