Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-World Outcome Research Study om livskvalitet, arbejdsproduktivitet og sundhedsressourceudnyttelse i metastatisk brystkræft

29. marts 2018 opdateret af: PeriPharm

Dette virkelige sundhedsøkonomi- og resultatforskningsstudie (HEOR) vil gøre det muligt at vurdere virkningen af ​​nuværende terapier på livskvalitet (QoL), produktivitetstab og sundhedsressourceudnyttelse ved metastatisk brystkræft (mBC). Denne prospektive undersøgelse vil estimere patientrapporterede resultater (PRO'er) og ressourceudnyttelsesdata for mBC-patienter stratificeret efter behandlingstype, behandlingslinje og sygdomsstatus (progression vs. progressionsfri) i et virkeligt liv.

For at estimere QoL, arbejdsproduktivitet og sundhedsressourceudnyttelse af postmenopausale patienter med ER+/HER2- lokalt fremskreden eller metastaserende brystkræft i et virkeligt liv. Det sekundære mål er at estimere QoL og arbejdsproduktivitet for mBC-patienters pårørende.

I løbet af undersøgelsen vil der blive indsamlet data om livskvalitet og arbejdsproduktivitet. Patienter og pårørende vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer ved deres rekruttering i undersøgelsen, 3 måneder og 6 måneder efter rekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder med ER+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
  • Postmenopausale kvinder
  • ER+/HER2- mBC
  • Underskrift af informeret samtykkeformular
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakoøkonomiske virkninger af nuværende terapier til behandling af mBC i virkelige omgivelser.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter rekruttering
Farmakoøkonomiske virkninger vil blive evalueret af spørgeskemaer udfyldt af patienten og plejepersonalet. Disse omfatter livskvalitet, ressourceudnyttelse i sundhedsvæsenet, arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse og sundhedsspørgeskemaer. Data vil blive opsummeret efter tidspunkter (rekruttering, 3 måneder og 6 måneder) og kategoriseret efter behandlingslinje (første linje, anden og efterfølgende linje), efter sygdomsstatus (progressions- og progressionsfri), efter behandlingstype (kemoterapi og endokrine) terapi, og hvis prøvestørrelsen tillader det efter type endokrin terapi, såsom anti-østrogen- og aromatasehæmmere), og ved specifik behandling (såsom letrozol og anastrozol), hvis prøvestørrelsen tillader det.
6 måneders opfølgning efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner