Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real-World Outcome Research Study om livskvalitet, arbeidsproduktivitet og helsevesenets ressursutnyttelse ved metastatisk brystkreft

29. mars 2018 oppdatert av: PeriPharm

Denne real-life Health Economics and Outcome Research (HEOR) studien vil gjøre det mulig å vurdere effekten av nåværende terapier på livskvalitet (QoL), produktivitetstap og helseressursutnyttelse ved metastatisk brystkreft (mBC). Denne prospektive studien vil estimere pasientrapporterte utfall (PROs) og ressursutnyttelsesdata for mBC-pasienter stratifisert i henhold til behandlingstype, behandlingslinje og sykdomsstatus (progresjon vs. progresjonsfri) i en virkelighet.

For å estimere QoL, arbeidsproduktivitet og helseressursutnyttelse av postmenopausale pasienter med ER+/HER2- lokalt avansert eller metastatisk brystkreft i en virkelighet. Det sekundære målet er å estimere QoL og arbeidsproduktivitet for mBC-pasienters omsorgspersoner.

I løpet av studiet vil det bli samlet inn data om livskvalitet og arbeidsproduktivitet. Pasienter og omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer ved rekruttering i studien, 3 måneder og 6 måneder etter rekruttering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner med ER+/HER2- lokalt avansert eller metastatisk brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lokalt avansert eller metastatisk brystkreft
  • Postmenopausale kvinner
  • ER+/HER2- mBC
  • Signatur på skjema for informert samtykke
  • Evne til å lese og forstå engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakoøkonomisk effekt av nåværende terapier for behandling av mBC i en virkelig setting.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging etter rekruttering
Farmakoøkonomisk effekt vil bli evaluert av spørreskjemaer utfylt av pasienten og omsorgspersonen. Disse inkluderer livskvalitet, ressursutnyttelse i helsevesenet, arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt, og helsespørreskjemaer. Data vil bli oppsummert etter tidspunkt (rekruttering, 3 måneder og 6 måneder) og kategorisert etter behandlingslinje (første linje, andre og påfølgende linje), etter sykdomsstatus (progresjons- og progresjonsfri), etter behandlingstype (kjemoterapi og endokrine sykdommer). terapi, og hvis prøvestørrelsen tillater det etter type endokrin terapi som anti-østrogen- og aromatasehemmere), og ved spesifikk behandling (som letrozol og anastrozol), hvis prøvestørrelsen tillater det.
6 måneders oppfølging etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PeriPharm

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5481055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere