Real-World-Outcome-Forschungsstudie zu Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei metastasierendem Brustkrebs
Diese reale Health Economics and Outcome Research (HEOR)-Studie wird es ermöglichen, die Auswirkungen aktueller Therapien auf die Lebensqualität (QoL), den Produktivitätsverlust und die Nutzung von Gesundheitsressourcen bei metastasierendem Brustkrebs (mBC) zu bewerten. Diese prospektive Studie wird die von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) und Ressourcennutzungsdaten für mBC-Patienten schätzen, die nach Behandlungstyp, Behandlungslinie und Krankheitsstatus (Progression vs. progressionsfrei) in einer realen Umgebung stratifiziert sind.
Abschätzung der Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und Nutzung der Gesundheitsressourcen von postmenopausalen Patientinnen mit ER+/HER2- lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in einer realen Umgebung. Das sekundäre Ziel ist die Einschätzung der Lebensqualität und Arbeitsproduktivität der Pflegekräfte von mBC-Patienten.
Im Laufe der Studie werden Daten zur Lebensqualität und Arbeitsproduktivität erhoben. Patienten und Betreuer werden gebeten, bei ihrer Rekrutierung in die Studie, 3 Monate und 6 Monate nach der Rekrutierung eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
- Frauen nach der Menopause
- ER+/HER2-mBC
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Fähigkeit, Englisch oder Französisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pharmakoökonomische Auswirkungen aktueller Therapien zur Behandlung von mBC in einer realen Umgebung.
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up nach der Rekrutierung
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Die pharmakoökonomische Wirkung wird anhand von Fragebögen bewertet, die vom Patienten und der Pflegekraft ausgefüllt werden.
Dazu gehören Lebensqualität, Ressourcennutzung im Gesundheitswesen, Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung sowie Gesundheitsfragebögen.
Die Daten werden nach Zeitpunkten (Rekrutierung, 3 Monate und 6 Monate) zusammengefasst und nach Behandlungslinie (erste Linie, zweite und nachfolgende Linie), nach Krankheitsstatus (Progression und progressionsfrei), nach Behandlungstyp (Chemotherapie und endokrine Therapie) kategorisiert Therapie, und wenn die Stichprobengröße dies zulässt, nach Art der endokrinen Therapie wie Antiöstrogen- und Aromatasehemmer) und durch spezifische Behandlung (wie Letrozol und Anastrozol), wenn die Stichprobengröße dies zulässt.
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6-Monats-Follow-up nach der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A5481055
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