Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real-World Outcome Forskningsstudie om livskvalitet, arbetsproduktivitet och hälsovårdsresursanvändning vid metastaserad bröstcancer

29 mars 2018 uppdaterad av: PeriPharm

Denna real-life Health Economics and Outcome Research (HEOR) studie kommer att göra det möjligt att bedöma effekten av nuvarande terapier på livskvalitet (QoL), produktivitetsförlust och hälsovårdsresursutnyttjande vid metastaserad bröstcancer (mBC). Denna prospektiva studie kommer att uppskatta patientrapporterade resultat (PRO) och resursanvändningsdata för mBC-patienter stratifierade enligt behandlingstyp, behandlingslinje och sjukdomsstatus (progression kontra progressionsfri) i en verklig miljö.

För att uppskatta livskvalitet, arbetsproduktivitet och hälsovårdsresursutnyttjande av postmenopausala patienter med ER+/HER2- lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i en verklig miljö. Det sekundära målet är att uppskatta QoL och arbetsproduktivitet för mBC-patienters vårdgivare.

Under studiens gång kommer data att samlas in om livskvalitet och arbetsproduktivitet. Patienter och vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär vid deras rekrytering i studien, 3 månader och 6 månader efter rekryteringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnor med ER+/HER2- lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer
  • Postmenopausala kvinnor
  • ER+/HER2- mBC
  • Underskrift av informerat samtycke
  • Förmåga att läsa och förstå engelska eller franska

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakoekonomiska effekter av nuvarande terapier för behandling av mBC i en verklig miljö.
Tidsram: 6 månaders uppföljning efter rekrytering
Farmakoekonomiska effekter kommer att utvärderas genom frågeformulär som fylls i av patienten och vårdgivaren. Dessa inkluderar livskvalitet, hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande, arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning samt hälsoenkäter. Data kommer att sammanfattas efter tidpunkter (rekrytering, 3 månader och 6 månader) och kategoriseras efter behandlingslinje (första raden, andra och efterföljande raden), efter sjukdomsstatus (progression och progressionsfri), efter behandlingstyp (kemoterapi och endokrin terapi, och om provstorleken tillåter efter typ av endokrin terapi såsom antiöstrogen- och aromatashämmare), och genom specifik behandling (såsom letrozol och anastrozol), om provstorleken tillåter.
6 månaders uppföljning efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PeriPharm

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Första postat (Uppskatta)

11 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A5481055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera