Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-World Outcome Research Study over kwaliteit van leven, arbeidsproductiviteit en gebruik van middelen in de gezondheidszorg bij gemetastaseerde borstkanker

29 maart 2018 bijgewerkt door: PeriPharm

Deze real-life Health Economics and Outcome Research (HEOR)-studie zal het mogelijk maken om de impact van de huidige therapieën op de kwaliteit van leven (QoL), productiviteitsverlies en het gebruik van gezondheidszorgbronnen bij gemetastaseerde borstkanker (mBC) te beoordelen. Deze prospectieve studie schat de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en gegevens over het gebruik van middelen voor mBC-patiënten, gestratificeerd naar behandelingstype, behandelingslijn en ziektestatus (progressie vs. progressievrij) in een real-life setting.

Het schatten van de kwaliteit van leven, de arbeidsproductiviteit en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen van postmenopauzale patiënten met ER+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in een real-life setting. Het secundaire doel is het schatten van de kwaliteit van leven en de arbeidsproductiviteit van de zorgverleners van mBC-patiënten.

Tijdens het onderzoek worden gegevens verzameld over levenskwaliteit en arbeidsproductiviteit. Patiënten en zorgverleners zullen worden gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen bij hun werving in het onderzoek, 3 maanden en 6 maanden na werving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwen met ER+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
  • Postmenopauzale vrouwen
  • ER+/HER2-mBC
  • Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
  • Mogelijkheid om Engels of Frans te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmaco-economische impact van huidige therapieën voor de behandeling van mBC in een real-life setting.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up na werving
De farmaco-economische impact zal worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten die worden ingevuld door de patiënt en de verzorger. Deze omvatten levenskwaliteit, gebruik van gezondheidszorgmiddelen, arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen, en gezondheidsvragenlijsten. De gegevens zullen worden samengevat op tijdstippen (werving, 3 maanden en 6 maanden) en gecategoriseerd op behandelingslijn (eerste lijn, tweede en volgende lijn), ziektestatus (progressie en progressievrij), behandelingstype (chemotherapie en endocriene behandeling). therapie, en als de steekproefomvang het toelaat per type endocriene therapie zoals anti-oestrogeen- en aromataseremmers), en door specifieke behandeling (zoals letrozol en anastrozol), als de steekproefomvang dit toelaat.
6 maanden follow-up na werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PeriPharm

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5481055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren