Real-World Outcome Research Study over kwaliteit van leven, arbeidsproductiviteit en gebruik van middelen in de gezondheidszorg bij gemetastaseerde borstkanker
Deze real-life Health Economics and Outcome Research (HEOR)-studie zal het mogelijk maken om de impact van de huidige therapieën op de kwaliteit van leven (QoL), productiviteitsverlies en het gebruik van gezondheidszorgbronnen bij gemetastaseerde borstkanker (mBC) te beoordelen. Deze prospectieve studie schat de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) en gegevens over het gebruik van middelen voor mBC-patiënten, gestratificeerd naar behandelingstype, behandelingslijn en ziektestatus (progressie vs. progressievrij) in een real-life setting.
Het schatten van de kwaliteit van leven, de arbeidsproductiviteit en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen van postmenopauzale patiënten met ER+/HER2- lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in een real-life setting. Het secundaire doel is het schatten van de kwaliteit van leven en de arbeidsproductiviteit van de zorgverleners van mBC-patiënten.
Tijdens het onderzoek worden gegevens verzameld over levenskwaliteit en arbeidsproductiviteit. Patiënten en zorgverleners zullen worden gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen bij hun werving in het onderzoek, 3 maanden en 6 maanden na werving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker
- Postmenopauzale vrouwen
- ER+/HER2-mBC
- Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Mogelijkheid om Engels of Frans te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Farmaco-economische impact van huidige therapieën voor de behandeling van mBC in een real-life setting.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up na werving
|
De farmaco-economische impact zal worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten die worden ingevuld door de patiënt en de verzorger.
Deze omvatten levenskwaliteit, gebruik van gezondheidszorgmiddelen, arbeidsproductiviteit en activiteitsstoornissen, en gezondheidsvragenlijsten.
De gegevens zullen worden samengevat op tijdstippen (werving, 3 maanden en 6 maanden) en gecategoriseerd op behandelingslijn (eerste lijn, tweede en volgende lijn), ziektestatus (progressie en progressievrij), behandelingstype (chemotherapie en endocriene behandeling). therapie, en als de steekproefomvang het toelaat per type endocriene therapie zoals anti-oestrogeen- en aromataseremmers), en door specifieke behandeling (zoals letrozol en anastrozol), als de steekproefomvang dit toelaat.
|
6 maanden follow-up na werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A5481055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .