Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie wyników dotyczące jakości życia, wydajności pracy i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w raku piersi z przerzutami

29 marca 2018 zaktualizowane przez: PeriPharm

To rzeczywiste badanie ekonomii zdrowia i wyników badań (HEOR) umożliwi ocenę wpływu obecnych terapii na jakość życia (QoL), utratę produktywności i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w przerzutowym raku piersi (mBC). W tym prospektywnym badaniu zostaną oszacowane wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) i dane dotyczące wykorzystania zasobów dla pacjentów z mBC, uwarstwionych według rodzaju leczenia, linii leczenia i statusu choroby (progresja vs. brak progresji) w rzeczywistych warunkach.

Aby oszacować jakość życia, wydajność pracy i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej pacjentek po menopauzie z ER+/HER2- miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi w warunkach rzeczywistych. Celem drugorzędnym jest ocena QoL i wydajności pracy opiekunów pacjentów z mBC.

W trakcie badania zbierane będą dane dotyczące jakości życia i wydajności pracy. Pacjenci i opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy podczas ich rekrutacji do badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi ER+/HER2-.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi
  • Kobiet po menopauzie
  • ER+/HER2-mBC
  • Podpis formularza świadomej zgody
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego lub francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ farmakoekonomiczny obecnych terapii na leczenie mBC w warunkach rzeczywistych.
Ramy czasowe: 6-miesięczny okres obserwacji po rekrutacji
Wpływ farmakoekonomiczny zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy wypełnionych przez pacjenta i opiekuna. Obejmują one jakość życia, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, wydajność pracy i upośledzenie aktywności oraz kwestionariusze dotyczące zdrowia. Dane zostaną podsumowane według punktów czasowych (rekrutacja, 3 miesiące i 6 miesięcy) i podzielone na kategorie według linii leczenia (pierwsza linia, druga i kolejna linia), według statusu choroby (progresja i brak progresji), według rodzaju leczenia (chemioterapia i leczenie hormonalne) terapii hormonalnej i jeśli pozwala na to wielkość próby ze względu na rodzaj terapii endokrynologicznej, takiej jak antyestrogeny i inhibitory aromatazy), oraz specyficzne leczenie (takie jak letrozol i anastrozol), jeśli pozwala na to wielkość próby.
6-miesięczny okres obserwacji po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PeriPharm

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A5481055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj