Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование результатов исследования качества жизни, производительности труда и использования ресурсов здравоохранения при метастатическом раке молочной железы

29 марта 2018 г. обновлено: PeriPharm

Это реальное исследование экономики здравоохранения и исследования результатов (HEOR) позволит оценить влияние современных методов лечения на качество жизни (QoL), потерю производительности и использование ресурсов здравоохранения при метастатическом раке молочной железы (mBC). В этом проспективном исследовании будут оцениваться исходы, сообщаемые пациентами (PRO), и данные об использовании ресурсов для пациентов с мРМЖ, стратифицированных в соответствии с типом лечения, линией лечения и статусом заболевания (прогрессирование или отсутствие прогрессирования) в реальных условиях.

Оценить качество жизни, производительность труда и использование ресурсов здравоохранения у пациентов в постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2- в реальных условиях. Второстепенной целью является оценка качества жизни и производительности труда лиц, осуществляющих уход за пациентами с мРМЖ.

В ходе исследования будут собираться данные о качестве жизни и производительности труда. Пациентов и лиц, осуществляющих уход, попросят заполнить набор анкет при их включении в исследование, через 3 месяца и через 6 месяцев после включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы ER+/HER2-.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика местно-распространенного или метастатического рака молочной железы
  • Женщины в постменопаузе
  • ER+/HER2- мБК
  • Подписание формы информированного согласия
  • Умение читать и понимать английский или французский язык

Критерий исключения:

  • Участие в клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакоэкономическое влияние современных методов лечения мРМЖ в условиях реальной жизни.
Временное ограничение: 6-месячное сопровождение после трудоустройства
Фармакоэкономическое воздействие будет оцениваться с помощью анкет, заполненных пациентом и лицом, осуществляющим уход. К ним относятся качество жизни, использование ресурсов здравоохранения, производительность труда и ухудшение активности, а также анкеты о состоянии здоровья. Данные будут суммированы по временным точкам (набор, 3 месяца и 6 месяцев) и классифицированы по линии лечения (первая линия, вторая и последующие линии), по статусу заболевания (прогрессирование и отсутствие прогрессирования), по типу лечения (химиотерапия и эндокринная терапия). терапии и, если позволяет размер выборки, типом эндокринной терапии, такой как антиэстрогены и ингибиторы ароматазы), и специфическим лечением (например, летрозолом и анастрозолом), если позволяет размер выборки.
6-месячное сопровождение после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PeriPharm

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A5481055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться