Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman tutkimustulos elämänlaadusta, työn tuottavuudesta ja terveydenhuollon resurssien käytöstä metastasoituneessa rintasyövässä

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: PeriPharm

Tämä tosielämän Health Economics and Outcome Research (HEOR) -tutkimus mahdollistaa nykyisten hoitomuotojen vaikutusten arvioinnin metastaattisen rintasyövän (mBC) elämänlaatuun (QoL), tuottavuuden menetykseen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa arvioidaan potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) ja resurssien käyttötiedot mBC-potilaille, jotka on jaoteltu hoitotyypin, hoitolinjan ja sairauden tilan mukaan (eteneminen vs. etenemisvapaa) tosielämässä.

Arvioida elämänlaatua, työn tuottavuutta ja terveydenhuollon resurssien käyttöä postmenopausaalisilla potilailla, joilla on ER+/HER2- paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä tosielämässä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mBC-potilaiden omaishoitajien elämänlaatua ja työn tuottavuutta.

Tutkimuksen aikana kerätään tietoa elämänlaadusta ja työn tuottavuudesta. Potilaita ja omaishoitajia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita tutkimukseen ottamisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua työhönotosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaaliset naiset, joilla on ER+/HER2 – paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän diagnoosi
  • Postmenopausaaliset naiset
  • ER+/HER2- mBC
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyisten hoitojen farmakotaloudellinen vaikutus mBC:n hoitoon tosielämässä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta rekrytoinnin jälkeen
Farmakotaloudellisia vaikutuksia arvioidaan potilaan ja hoitajan täyttämillä kyselylomakkeilla. Näitä ovat elämänlaatu, terveydenhuollon resurssien käyttö, työn tuottavuus ja toimintahäiriöt sekä terveyskyselyt. Tiedot kootaan ajankohtien mukaan (rekrytointi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) ja luokitellaan hoitolinjan (ensimmäinen rivi, toinen ja myöhempi rivi), sairauden tilan (ei etene ja etenemisestä vapaa), hoitotyypin (kemoterapia ja endokriininen) mukaan. hoitoon ja jos näytteen koko sallii endokriinisen hoidon tyypin mukaan, kuten antiestrogeeni- ja aromataasi-inhibiittorit, ja spesifinen hoito (kuten letrotsoli ja anastrotsoli), jos näytekoko sen sallii.
6 kuukauden seuranta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PeriPharm

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Lachaine, PhD, PeriPharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5481055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa