Estudo de pesquisa de resultados do mundo real sobre qualidade de vida, produtividade no trabalho e utilização de recursos de saúde em câncer de mama metastático
Este estudo real de Economia da Saúde e Pesquisa de Resultados (HEOR) permitirá avaliar o impacto das terapias atuais na qualidade de vida (QoL), perda de produtividade e utilização de recursos de saúde no câncer de mama metastático (mBC). Este estudo prospectivo estimará os resultados relatados pelo paciente (PROs) e os dados de utilização de recursos para pacientes com mBC estratificados de acordo com o tipo de tratamento, linha de tratamento e estado da doença (progressão x livre de progressão) em um cenário da vida real.
Estimar a qualidade de vida, a produtividade no trabalho e a utilização de recursos de saúde de pacientes na pós-menopausa com câncer de mama ER+/HER2- localmente avançado ou metastático em um ambiente da vida real. O objetivo secundário é estimar a qualidade de vida e a produtividade no trabalho dos cuidadores de pacientes com MBC.
Durante o estudo, serão coletados dados sobre qualidade de vida e produtividade no trabalho. Os pacientes e cuidadores serão solicitados a preencher um conjunto de questionários em seu recrutamento no estudo, aos 3 meses e aos 6 meses após o recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama localmente avançado ou metastático
- Mulheres pós-menopáusicas
- ER+/HER2-mBC
- Assinatura do formulário de consentimento informado
- Capacidade de ler e compreender inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Participação em ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto farmacoeconômico das terapias atuais para o tratamento de mBC em um cenário da vida real.
Prazo: Follow-up de 6 meses após o recrutamento
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O impacto farmacoeconômico será avaliado por meio de questionários preenchidos pelo paciente e pelo cuidador.
Estes incluem qualidade de vida, utilização de recursos de saúde, produtividade no trabalho e comprometimento da atividade e questionários de saúde.
Os dados serão resumidos por pontos de tempo (recrutamento, 3 meses e 6 meses) e categorizados pela linha de tratamento (primeira linha, segunda e subsequente linha), pelo estado da doença (progressão e sem progressão), pelo tipo de tratamento (quimioterapia e endócrino terapia e, se o tamanho da amostra permitir, por tipo de terapia endócrina, como antiestrogênio e inibidores de aromatase) e por tratamento específico (como letrozol e anastrozol), se o tamanho da amostra permitir.
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Follow-up de 6 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A5481055
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