Estudio de investigación de resultados del mundo real sobre la calidad de vida, la productividad laboral y la utilización de recursos de atención médica en el cáncer de mama metastásico
Este estudio de investigación de resultados y economía de la salud (HEOR) de la vida real permitirá evaluar el impacto de las terapias actuales en la calidad de vida (QoL), la pérdida de productividad y la utilización de recursos de atención médica en el cáncer de mama metastásico (mBC). Este estudio prospectivo estimará los resultados informados por los pacientes (PRO) y los datos de utilización de recursos para pacientes con mBC estratificados según el tipo de tratamiento, la línea de tratamiento y el estado de la enfermedad (progresión frente a progresión libre) en un entorno de la vida real.
Para estimar la calidad de vida, la productividad laboral y la utilización de recursos de atención médica de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado ER+/HER2- en un entorno de la vida real. El objetivo secundario es estimar la CV y la productividad laboral de los cuidadores de pacientes con CMm.
Durante el transcurso del estudio, se recopilarán datos sobre la calidad de vida y la productividad laboral. Se pedirá a los pacientes y cuidadores que completen una serie de cuestionarios en el momento de su inclusión en el estudio, a los 3 meses ya los 6 meses después de la incorporación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- CISSS de la Montérégie-Centre (Hôpital Charles Lemoyne)
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Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Hôpital Maisonneuve-Rosemont)
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Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- CHU de Québec (Hôpital du Saint-Sacrement)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
- Mujeres postmenopáusicas
- ER+/HER2- mBC
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Capacidad para leer y comprender inglés o francés.
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto farmacoeconómico de las terapias actuales para el tratamiento de mBC en un entorno de la vida real.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses después del reclutamiento
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El impacto farmacoeconómico se evaluará mediante cuestionarios cumplimentados por el paciente y el cuidador.
Estos incluyen calidad de vida, utilización de recursos de atención médica, productividad laboral y deterioro de la actividad, y cuestionarios de salud.
Los datos se resumirán por puntos de tiempo (reclutamiento, 3 meses y 6 meses) y se categorizarán por línea de tratamiento (primera línea, segunda y subsiguiente), por estado de la enfermedad (progresión y sin progresión), por tipo de tratamiento (quimioterapia y terapia endocrina). terapia, y si el tamaño de la muestra lo permite por tipo de terapia endocrina, como antiestrógenos e inhibidores de la aromatasa), y por tratamiento específico (como letrozol y anastrozol), si el tamaño de la muestra lo permite.
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Seguimiento de 6 meses después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5481055
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