어린 시절 Henoch Schönlein Purpura의 병태생리학에서 조절자 T 세포의 역할 연구 (FOX-TREG)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 질문/목적은 다음과 같습니다.
A. 염증성 HSP 플레어 동안 혈장 Treg에 양적 및/또는 정성적 결함이 있습니까? 그러한 혈액 이상 현상이 실제입니까, 아니면 국소 부위에 대한 이러한 세포 분포의 수정으로 인한 것입니까? B. 무증상 단계에서 건강한 대조군과 비교하여 HSP 환자의 Treg 사이에 양적 또는 기능적 이상이 있습니까? C. Treg 이상은 IgA 및 비정상적으로 글리코실화된 IgA1을 분비하는 B 세포를 포함한 다른 혈액 세포 계통의 변형과 급성 재발 및 무증상 단계 동안 사이토카인 분비와 관련이 있습니까? D. 연쇄상 구균 또는 기타 구강 또는 소화기 병원체(박테리아 또는 바이러스)(류마티스 관절염과 같은 다른 만성 질환에서 제안된 바와 같이)가 (Th3 자극을 통해) HSP 기원에서 IgA1의 분비를 향한 이소형 전환을 유발할 수 있습니까? HSP 장 손상 또는 장내 미생물의 불균형이 이러한 자극을 지속시키는 장내 미생물의 전위를 허용합니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구에 포함된 모든 하위 모집단에 대한 일반 포함 기준
- 아동(연령 및 이해력 기술에 적합한 정보 포함)과 부모(또는 부모의 권한을 행사하는 사람)는 연구의 실행, 목표, 제약 및 환자 권리에 대한 정보를 받았습니다.
- 자녀(연령에 따라 다름)와 부모(또는 친권을 행사하는 사람)가 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
모집단 A에 대한 포함 기준: Henoch Schönlein 자반증, 급성 에피소드
- Henoch Schönlein 자반증의 진단은 EULAR / PRES / PRINTO 2010 기준(다음 기준 중 하나와 관련된 하지에 주로 발생하는 자반증: 복통, 관절통 또는 관절염, 신장 손상 또는 시사 조직학(면역 면역글로불린 A(IgA)에 의해 지배되는 침전물)
- 환자가 면역억제(스테로이드 또는 기타 면역억제/생물요법)를 통해 치료받지 않았으며 적어도 15일 동안 이와 같은 치료를 받지 않았습니다.
모집단 B에 대한 포함 기준: 차도에 있는 Henoch Schönlein 자반증
- EULAR / PRES / PRINTO 2010 기준에 따라 의사가 Henoch Schönlein 자반증을 진단했습니다.
- 환자는 과거에 Henoch Schönlein purpura 에피소드가 있었고 더 이상 질병의 증상이 없습니다.
- 환자가 면역억제(스테로이드 또는 기타 면역억제/생물요법)를 통해 치료받지 않았으며 적어도 15일 동안 이와 같은 치료를 받지 않았습니다.
모집단 C에 대한 포함 기준: 대조군
- 감염성, 염증성 또는 자가면역 질환이 없는 피험자
- 선택적 수술 대상자(포경수술, 비뇨기과 수술, 편도선 및 아데노이드 제거)
제외 기준:
- 환자가 다른 중재적 연구에 참여하고 있거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 아동이 연구 참여를 거부합니다.
- 부모(또는 부모의 책임이 있는 사람)가 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자 또는 환자의 부모(또는 친권자가 있는 경우 친권자)에게 정확하게 알리는 것이 불가능합니다.
- 환자가 다른 염증성 또는 자가면역 질환을 앓고 있는 경우
- 면역억제/생물요법 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HSP: 급성 에피소드
이 그룹의 환자들은 Henoch Schönlein Purpura의 급성 에피소드를 겪고 있습니다. 중재: 혈액 샘플 중재: 대변 샘플 |
일상적인 실습과 비교하여 이 연구의 관찰 요구를 위해 3개의 혈액 튜브를 추가로 채취합니다.
이 연구의 관찰 필요를 위해 대변 샘플을 수집할 것입니다(일상적인 실습의 일부가 아님).
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HSP: 완화
이 그룹의 환자는 과거에 Henoch Schönlein Purpura를 앓았으나 현재는 증상이 없습니다. 중재: 혈액 샘플 중재: 대변 샘플 |
일상적인 실습과 비교하여 이 연구의 관찰 요구를 위해 3개의 혈액 튜브를 추가로 채취합니다.
이 연구의 관찰 필요를 위해 대변 샘플을 수집할 것입니다(일상적인 실습의 일부가 아님).
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대조군
참여 병원의 선택적 수술 후보자로부터 모집된 환자를 통제합니다. 중재: 혈액 샘플 중재: 대변 샘플 |
일상적인 실습과 비교하여 이 연구의 관찰 요구를 위해 3개의 혈액 튜브를 추가로 채취합니다.
이 연구의 관찰 필요를 위해 대변 샘플을 수집할 것입니다(일상적인 실습의 일부가 아님).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 Treg의 백분율
기간: 0일
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0일
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절대 Treg 카운트
기간: 0일
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숫자 / mm^3
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0일
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혈장 Treg의 기능적 이상 유무
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 혈액 세포주의 수치적 이상
기간: 0일
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0일
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혈청 사이토카인 수치
기간: 0일
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ng/ml
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0일
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혈청 IgA 수치
기간: 0일
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mg/l
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0일
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박테리아 전위의 유무
기간: 0일
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0일
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박테리아 전위의 정량화
기간: 0일
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(10^8 부/µl)
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0일
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장내 미생물군에서 검출된 박테리아 종의 수
기간: 0일
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0일
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3가지 범주 중 장에 존재하는 박테리아 분류군의 분포
기간: 0일
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Bacteroidetes, Firmicutes 및 Actinobacteria
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tu Anh Tran, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOIt/2013/TAT-01
- 2013-A01264-41 (기타 식별자: ANSM)
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