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임신과 산후 황산마그네슘 (MAG-PP)

2017년 1월 31일 업데이트: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

여성이 분만 전 8시간 미만에 수유했을 때 중증 자간전증의 산후 황산마그네슘에 대한 새로운 프로토콜. 산후 6시간 대 24시간

산후 황산마그네슘을 얼마나 오래 보관해야 하는지에 대해서는 많은 의문이 있습니다. 24, 12 또는 6시간 동안의 유용성을 입증하는 연구는 증거가 거의 없으며 분만 전 황산마그네슘 사용을 고려하지 않습니다. 임신 중절은 자간증을 예방하는 최선의 선택이며 황산마그네슘은 효과가 있는 것으로 입증되었지만 최소 유효 용량을 모릅니다. 연구자들은 환자가 분만 전 연속 8시간 미만의 황산마그네슘을 투여받은 경우 황산마그네슘을 다음 기간 동안 유지해야 한다고 생각합니다. 6시간은 24시간 유지하는 것과 같은 효과가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전자간증에 대해 알려진 결정적인 치료는 임신 중단입니다. 결정적인 치료는 임신 중단이지만 관리에는 중증 고혈압에 대한 항고혈압제 투여 및 황산마그네슘과 같은 항경련제 사용을 포함하여 효과가 입증된 다른 조치가 포함됩니다.

중증/심각한 장애가 있는 환자의 자간증을 예방하기 위한 황산마그네슘의 효과를 입증하는 여러 연구가 있습니다. 불행히도 이러한 연구는 출생 전에 약물을 사용했으며 출생 후에도 계속됩니다. 따라서 연구자들은 임신 직전 투여가 발작을 예방하기에 충분한지 결론을 내릴 수 없습니다. 즉, 전자간증의 완치 또는 최종 치료가 중단인 경우 출생 후 항경련제 투여를 정당화하는 데 필요하지 않은 것으로 보입니다. 명백한 분만 후 관리 황산염은 많은 연구에서 보고된 많은 수의 산후 자간증에서 발생합니다. 출생 및 분만 전에 아직 결정되지 않은 최소 기간 동안의 황산마그네슘 투여가 중단 후에도 약물을 유지해야 하는지 여부는 알려지지 않았습니다.

이러한 모든 이유로 조사관은 다음을 제안합니다. 출생 전 8시간 미만 동안 황산마그네슘을 투여받은 모든 환자가 두 연구 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 시험: 1- 24시간 동안 황산마그네슘 지속 및 2-마그네슘 지속 산후 6시간 동안 황산염.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파나마
      • Chiriqui, 파나마
        • Hospital Jose Domingo de Obaldia
      • Colon, 파나마
        • Hospital Manuel Amador Guerrero
      • Panamá, 파나마
        • Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

출생 시 8시간 미만 동안 황산마그네슘 예방요법을 받는 중증 고혈압 장애.

제외 기준:

  • 다음과 같은 합병증: HELLP 증후군, 신부전, 자간증, 망막 박리, 뇌부종, 폐부종, 고혈압성 뇌병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 6시간
여성은 자간증 예방을 위해 분만 후 6시간 동안 황산마그네슘을 투여 받았습니다.
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘은 중증 자간전증이 있는 여성의 자간증 예방제로 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 항경련제
활성 비교기: 산후 24시간
여성은 자간증 예방을 위해 분만 후 24시간 동안 황산마그네슘을 투여 받았습니다.
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘은 중증 자간전증이 있는 여성의 자간증 예방제로 사용되는 약물입니다.
다른 이름들:
  • 항경련제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작(자간증)
기간: 산후 72시간
분만 후 처음 72시간 동안 발작
산후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 이뇨
기간: 산후 72시간
분만 후 소변량
산후 72시간
지속적인 증상
기간: 산후 24시간
두통, 상복부 통증, 시각 및 청각 증상 증상
산후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

수사관

  • 수석 연구원: Roberto Lewis, MD, Caja de seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • complejoh4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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