Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti raskauden ja synnytyksen jälkeen (MAG-PP)

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Uusi protokolla synnytyksen jälkeiselle magnesiumsulfaatille vaikeassa preeklampsiassa, kun nainen sai vähemmän kuin 8 tuntia ennen synnytystä. Kuusi vs. kaksikymmentäneljä tuntia synnytyksen jälkeen

On suuria epäilyksiä siitä, kuinka kauan magnesiumsulfaattia säilytetään synnytyksen jälkeen. Tutkimukset, jotka osoittavat käyttökelpoisuuden 24, 12 tai 6 tunnin ajan, ovat vähäisiä todisteita, eivätkä ne ota huomioon magnesiumsulfaatin käyttöä ennen toimitusta. Raskauden keskeyttäminen on paras vaihtoehto eklampsian ehkäisyyn ja magnesiumsulfaatti on osoittautunut tehokkaaksi, mutta tehokasta vähimmäisannosta ei tiedetä. Tutkijat uskovat, että jos potilas on saanut alle 8 tuntia yhtäjaksoisesti magnesiumsulfaattia ennen synnytystä, säilytä magnesiumsulfaattia 6 tuntia on yhtä tehokas kuin 24 tunnin säilyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-eklampsian lopullinen hoitomuoto on raskauden keskeyttäminen. Vaikka lopullinen hoito on raskauden keskeyttäminen, hoito sisältää muita tehokkaiksi osoittautuneita toimenpiteitä, mukaan lukien verenpainelääkkeiden antaminen vaikeaan verenpaineeseen ja kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden, kuten magnesiumsulfaatin, käyttö.

On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat magnesiumsulfaatin tehokkuuden ehkäisemään eklampsiaa potilailla, joilla on vakava / vakava sairaus. Valitettavasti nämä tutkimukset käyttivät lääkettä ennen syntymää ja jatkuvat syntymän jälkeen. Siksi tutkijat eivät voi päätellä, riittääkö anto juuri ennen raskautta estämään kohtauksia. Eli jos pre-eklampsian parannus tai lopullinen hoito on keskeytys, ei näyttänyt tarpeelliselta perustella kouristuslääkkeiden antamista syntymän jälkeen. Ilmeinen synnytyksen jälkeinen sulfaatti johtuu monissa tutkimuksissa raportoiduista synnytyksen jälkeisistä eklampsiasta. Ei tiedetä, vaatiiko magnesiumsulfaatin anto vähintään syntymän ja synnytyksen aikana määrittämättömän ajan lääkkeen säilyttämistä jopa lopettamisen jälkeen.

Kaikista näistä syistä tutkijat ehdottavat seuraavaa: Satunnaistettu koe, jossa kaikki potilaat, jotka saivat magnesiumsulfaattia alle 8 tuntia ennen syntymää, satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: 1 - Magnesiumsulfaattia jatketaan 24 tuntia ja 2 - Magnesiumsulfaattia. sulfaattia 6 tunnin ajan synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiriqui, Panama
        • Hospital Jose Domingo de Obaldia
      • Colon, Panama
        • Hospital Manuel Amador Guerrero
      • Panamá, Panama
        • Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaikea hypertensiivinen sairaus, joka saa magnesiumsulfaattiprofylaksia alle 8 tunnin ajan syntymän jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplikaatiot, kuten: HELLP-oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, eklampsia, verkkokalvon irtauma, aivoturvotus, keuhkoödeema, hypertensiivinen enkefalopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuusi tuntia synnytyksen jälkeen
Nainen sai magnesiumsulfaattia 6 tunnin ajan synnytyksen jälkeen eklampsian ehkäisynä.
Magnesiumsulfaatti on lääke, jota käytetään eklampsian ehkäisyyn naisilla, joilla on vaikea preeklampsia
Muut nimet:
  • kouristuslääkkeitä
Active Comparator: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Nainen sai magnesiumsulfaattia 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen eklampsian ehkäisynä.
Magnesiumsulfaatti on lääke, jota käytetään eklampsian ehkäisyyn naisilla, joilla on vaikea preeklampsia
Muut nimet:
  • kouristuslääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtaus (eklampsia)
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen
Kohtaukset ensimmäisten 72 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
72 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diureesi synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen
virtsan määrä synnytyksen jälkeen
72 tuntia synnytyksen jälkeen
Jatkuva oireyhtymä
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
päänsärky, ylävatsan kipu, näkö- ja kuulooireet
24 tuntia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Lewis, MD, Caja de seguro Social

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

3
Tilaa