Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát terhesség és szülés után (MAG-PP)

2017. január 31. frissítette: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Új protokoll a szülés utáni magnézium-szulfátról súlyos preeclampsiában, amikor a nő 8 órával a szülés előtt kevesebbet kapott. Hat kontra huszonnégy órával a szülés után

Hatalmas kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell tartani a szülés utáni magnézium-szulfátot. A 24, 12 vagy 6 órás hasznosságot bizonyító vizsgálatok kevés bizonyítékot szolgáltatnak, és nem veszik figyelembe a magnézium-szulfát szülés előtti használatát. A terhesség megszakítása a legjobb megoldás az eclampsia megelőzésére, és a magnézium-szulfát hatékonynak bizonyult, de nem ismerik a minimális hatásos dózist. A kutatók úgy vélik, hogy ha a beteg kevesebb, mint 8 órán keresztül folyamatos magnézium-szulfátot kapott a szülés előtt, tartsa fenn a magnézium-szulfátot a szülés előtt. A 6 óra ugyanolyan hatásos, mintha 24 órán keresztül tartanánk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pre-eclampsia ismert végleges kezelése a terhesség megszakítása. Míg a végleges kezelés a terhesség megszakítása, a kezelés más hatékonynak bizonyult intézkedéseket is magában foglal, beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazását súlyos magas vérnyomás esetén, valamint görcsoldó szerek, például magnézium-szulfát alkalmazását.

Számos tanulmány bizonyítja a magnézium-szulfát hatékonyságát az eclampsia megelőzésében súlyos/súlyos rendellenességben szenvedő betegeknél. Sajnos ezek a vizsgálatok a gyógyszert a születés előtt használták, és a születés után is folytatódnak. Ezért a vizsgálók nem tudják megállapítani, hogy a közvetlenül a terhesség előtti adagolás elegendő-e a rohamok megelőzésére. Azaz, ha a pre-eclampsia gyógyítása vagy végleges kezelése a megszakítás, nem tűnt szükségesnek a születés utáni görcsoldó szerek alkalmazásának indokolásához. Nyilvánvaló, hogy a szülés utáni kezelési szulfát a számos tanulmányban leírt szülés utáni eclampsia nagy számából származik. Nem ismert, hogy a magnézium-szulfát szülés és szülés előtt még nem meghatározott minimális időtartamig történő alkalmazása megköveteli-e a gyógyszer alkalmazásának abbahagyását követően is.

Mindezen okok miatt a kutatók a következőket javasolják: Egy randomizált vizsgálatot, amelyben mindazokat a betegeket, akik kevesebb mint 8 órával a születés előtt kaptak magnézium-szulfátot, randomizálják két vizsgálati csoportba: 1. A magnézium-szulfát adása 24 órán keresztül és 2. A magnézium-szulfát kezelés folytatása. szulfát a szülés után 6 órával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Panama
      • Chiriqui, Panama
        • Hospital Jose Domingo de Obaldia
      • Colon, Panama
        • Hospital Manuel Amador Guerrero
      • Panamá, Panama
        • Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Súlyos hipertóniás betegség, amely magnézium-szulfátos profilaxisban részesült születéskor kevesebb mint 8 órán keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Komplikációk, mint például: HELLP szindróma, veseelégtelenség, eclampsia, retina leválás, agyödéma, tüdőödéma, hypertoniás encephalopathia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hat órával a szülés után
A nő a szülés után 6 órán át magnézium-szulfátot kapott az eclampsia megelőzésére.
Drog: Magnézium szulfát
A magnézium-szulfát az eclampsia megelőzésére használt gyógyszer súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél
Más nevek:
  • görcsoldó
Aktív összehasonlító: Huszonnégy óra a szülés után
A nő a szülés után 24 órán keresztül magnézium-szulfátot kapott az eclampsia megelőzésére.
Drog: Magnézium szulfát
A magnézium-szulfát az eclampsia megelőzésére használt gyógyszer súlyos preeclampsiában szenvedő nőknél
Más nevek:
  • görcsoldó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rohamok (eklampszia)
Időkeret: 72 órával a szülés után
Roham a szülés utáni első 72 órában
72 órával a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni diurézis
Időkeret: 72 órával a szülés után
a szülés utáni vizelet mennyisége
72 órával a szülés után
Tartós tünetek
Időkeret: 24 órával a szülés után
fejfájás, epigasztrikus fájdalom, látási és hallási tünetek
24 órával a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto Lewis, MD, Caja de seguro Social

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • complejoh4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel