1상/2상 RS1 안구 유전자 전달 임상 시험에 등록할 때 사람들의 기대

목적: 이 연구의 목적은 초기 단계 RS1 안구 유전자 전달 임상 시험에 등록할 때 환자의 기대에 영향을 미치는 요인을 이해하고 시간이 지남에 따라 환자 기대의 심리적 영향을 평가하는 것입니다.

연구 모집단: I/II상 안구 유전자 전달 임상 시험을 위해 스크리닝할 자격이 있는 X-연관 망막분리증이 있는 최대 50명의 성인이 이 연구에 포함될 것입니다. 우리는 임상 시험에 참여하지 않거나 유전자 전달을 받을 수 있는 의사 결정 과정에 적극적으로 참여하는 사람들의 경험을 포착하기를 희망합니다.

설계: 이것은 양적 설문지를 사용한 전향적 질적 인터뷰 연구입니다. 참여에는 1년 동안 최대 3번의 설문지 인터뷰가 포함됩니다. 인터뷰는 NIH CC(National Institutes of Health Clinical Center)에서 직접 또는 전화로 진행할 수 있으며 인터뷰 대상자가 초기 안구 유전자 전달 시험에 참여하기로(참여하지 않기로) 결정한 방법에 초점을 맞출 것입니다. 인터뷰는 두 명의 독립적인 코더가 코드화하고 주제별로 분석하여 축어적으로 기록됩니다. 참가자는 또한 일반 인구와 임상 표본 모두에서 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타난 도구를 사용하여 기질적 낙관성, 탄력성 및 일반적인 기분 상태를 측정하는 설문지를 작성해야 합니다. 이러한 설문 조사에서 수집된 정보는 질적 인터뷰에서 수집된 정보를 보완하고 간단한 인터뷰에서 평가하기 어려운 구성 요소에 대한 정보를 제공합니다.

결과 측정: 이 연구의 주요 결과에는 초기 단계 임상 시험에 등록하기로 선택할 때 연구 참가자가 기대하는 것에 대한 설명과 시간이 지남에 따라 높은 기대를 갖는 심리적 영향에 대한 설명이 포함됩니다.