감염성 합병증을 동반한 췌장염에 대한 분변 미생물 이식(FMTPIC)
2017년 10월 16일 업데이트: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
감염성 합병증이 있는 SAP(중증 급성 췌장염) 환자의 분변 미생물 이식
감염성 합병증은 급성 췌장염에서 사망의 대부분을 담당합니다. 장 장벽 기능 장애 및 증가된 장 투과성은 이러한 감염을 유발하는 것으로 여겨지는 박테리아 전좌와 관련이 있습니다. 이 임상 추적의 목적은 박테리아를 줄이는 FMT의 잠재적 기능을 관찰하는 것입니다. 장 기능 상태의 재건에 의해 전위 및 감염 합병증을 완화합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 신선한 박테리아로 유지 관장을 통해 FMT를 통해 장내 박테리아 항상성을 복원하여 박테리아 전위를 최소화하고 감염 합병증을 완화하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 감염성 합병증의 발생률, 임상 경과 기간 및 사망률에 대한 FMT의 효과를 추가로 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염 분류-2012에 따른 난창대학교 제1부속병원의 중증급성췌장염 진단: 국제적 합의에 의한 애틀랜타 분류 및 정의 개정
- 췌장염 발병 2주 이상
- 장내세균 선별검사 요령 장내세균이상증
- 발열, 복통, 혈액배양, 췌장괴사배액배양 등의 감염증상이 있는 환자
제외 기준:
- 위장 출혈 또는 장 누공에 의해 복잡해진 SAP
- 임신과 수유 여성
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분변 미생물 이식
건강한 공여자의 신선한 박테리아로 유지 관장에 의한 FMT，동시에 환자에게 SAP의 전통적인 치료를 제공합니다.
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건강한 공여자의 신선한 박테리아로 보유 관장에 의한 FMT
다른 이름들:
관련 지침에 따른 전통적인 치료법
다른 이름들:
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다른: 전통적인 치료법
관련 지침에 따른 SAP의 기존 처리
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관련 지침에 따른 전통적인 치료법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 합병증의 통제
기간: 입학에서 퇴원까지
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3일 동안 체온이 정상으로 회복되었습니다.
염증성 사이토카인은 정상 수치로 감소했습니다.
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입학에서 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 개입 전 1일, 개입 후 7일 및 14일
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C-반응성 단백질(CRP)은 염증 예후 마커입니다.
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개입 전 1일, 개입 후 7일 및 14일
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Procalcitionin(PCT) 수준
기간: 개입 전 1일, 개입 후 7일 및 14일
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Procalcitionin(PCT) 수준은 염증 예후 지표입니다.
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개입 전 1일, 개입 후 7일 및 14일
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집중 치료 기간 및 입원 기간
기간: 입학에서 퇴원까지
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중환자실 및 병원 체류시간
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입학에서 퇴원까지
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인류
기간: 입학에서 퇴원까지
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일정 기간 동안의 사망 발생률
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입학에서 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nonghua Lv, MD, The Frist Affiliated Hospital of Nanchang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Besselink MG, van Santvoort HC, Renooij W, de Smet MB, Boermeester MA, Fischer K, Timmerman HM, Ahmed Ali U, Cirkel GA, Bollen TL, van Ramshorst B, Schaapherder AF, Witteman BJ, Ploeg RJ, van Goor H, van Laarhoven CJ, Tan AC, Brink MA, van der Harst E, Wahab PJ, van Eijck CH, Dejong CH, van Erpecum KJ, Akkermans LM, Gooszen HG; Dutch Acute Pancreatitis Study Group. Intestinal barrier dysfunction in a randomized trial of a specific probiotic composition in acute pancreatitis. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):712-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bce5bd.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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