Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiotatransplantation for pancreatitis med infektiøse komplikationer (FMTPIC)

16. oktober 2017 opdateret af: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Fækal mikrobiotatransplantation i SAP (svær akut pancreatitis) patienter med infektiøse komplikationer

Infektiøse komplikationer er ansvarlige for de fleste dødsfald i akut pancreatitis. Tarmbarrieredysfunktion og øget intestinal permeabilitet var forbundet med bakteriel translokation, som menes at have foranlediget disse infektioner. Formålet med dette kliniske spor er at observere FMT's potentielle evne til at reducere bakteriel translokation og lindre infektiøse komplikationer ved rekonstruktion af en tarmfunktionstilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sigter mod at genoprette tarmbakteriernes homeostase gennem FMT ved tilbageholdelse af lavement med friske bakterier, og dermed minimere bakteriel translokation og lindre infektiøse komplikationer. Efterforskerne vil yderligere undersøge effekten af ​​FMT på forekomsten af ​​infektiøse komplikationer, varighed af klinisk forløb og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af svær akut pancreatitis fra det første tilknyttede hospital ved Nanchang University i henhold til klassifikationen af ​​akut pancreatitis-2012: revision af Atlanta-klassifikationen og definitioner ved international konsensus
  2. Begyndelse af pancreatitis mere end 2 uger
  3. Tarmbakteriescreeningstips tarmdysbakteriose
  4. Patienter med symptomer på infektion, såsom feber, mavesmerter eller blodkultur og pancreas nekrose drænkultur positive patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. SAP kompliceret af gastrointestinal blødning eller intestinal fistel
  2. Graviditet og ammende kvinder
  3. Ikke underskrevet det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transplantation af fækal mikrobiota
FMT ved retentionsklyster med friske bakterier fra sund donor，Samtidig giver patienterne den traditionelle behandling af SAP
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
FMT ved retentionsklyster med friske bakterier fra sund donor
Andre navne:
  • Fækal transplantation
  • Fækal mikrobiotaterapi
Medicin: Den traditionelle behandling
de traditionelle behandlinger efter tilhørende retningslinjer
Andre navne:
  • Konventionelle lægemidler i henhold til retningslinjen
Andet: Den traditionelle behandling
Den traditionelle behandling af SAP efter de tilhørende retningslinjer
Medicin: Den traditionelle behandling
de traditionelle behandlinger efter tilhørende retningslinjer
Andre navne:
  • Konventionelle lægemidler i henhold til retningslinjen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af infektiøse komplikationer
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse
Temperaturen blev normal igen i 3 dage. De inflammatoriske cytokiner faldt til den normale værdi.
Fra indlæggelse til udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: 1 dag før intervention, 7 dage og 14 dage efter intervention
C-reaktivt protein (CRP) er en inflammatorisk prognostisk markør
1 dag før intervention, 7 dage og 14 dage efter intervention
Procalcition på (PCT) niveau
Tidsramme: 1 dag før intervention, 7 dage og 14 dage efter intervention
Procalcitionin (PCT) niveau er en inflammatorisk prognostisk markør
1 dag før intervention, 7 dage og 14 dage efter intervention
Længde af intensiv tid og hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse
Tidspunktet for ophold på intensiv afdeling og hospital
Fra indlæggelse til udskrivelse
Dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse
Forekomsten af ​​dødsfald i tidsrammen
Fra indlæggelse til udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Efterforskere

  • Studiestol: Nonghua Lv, MD, The Frist Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanchanguniversityII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Transplantation af fækal mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner