클래스 I 출혈에 대한 인간 모델에서 혈액 희석 증명
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Class I 출혈이 있는 건강한 자원 헌혈자의 혈액 희석 및 염기 결핍에 대한 Crystalloid 2리터의 소생 효과.
이 연구는 헤모글로빈 및 염기 결핍 및 젖산과 같은 소생의 마커에 대한 혈액 손실 및 후속 결정질 주입의 영향을 정량화하기 위한 자원 헌혈자에 대한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
헌혈자는 500cc의 혈액을 기증한 후 세 팔 중 하나에 무작위 배정되었습니다.
대조군은 정맥 수액을 투여받지 않은 반면, 2개 개입군의 위더 기증자는 2리터의 생리 식염수 또는 젖산 링거를 투여 받았습니다.
기증 전, 기증 후 및 소생 후에 화학 물질과 혈액 가스를 얻었습니다.
그런 다음 공여자 헤모글로빈 수치를 시간 경과에 따라 연구 부문 간에 비교했습니다.
또한 쇼크의 지표인 젖산 및 염기 결핍도 해당 시점에서 수집하여 소생술에 대한 반응을 측정합니다.
그룹 간의 실험실 값을 비교하기 위해 표준 통계 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기증을 위한 혈액 은행 포함 기준
- 500cc 헌혈 가능
- 나이 > 또는 = 18
제외 기준:
- IV 액세스 권한을 얻을 수 없음
- 여러 혈액 채취가 실험실 분석에서 실행되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
헌혈 후 수액을 투여하지 않은 대조군
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실험적: 락티드 링거
헌혈 후 2리터의 모유수유기를 받은 실험군.
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결정질 정맥 용액
다른 이름들:
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실험적: 일반 식염수
헌혈 후 생리식염수 2리터를 투여받은 실험군.
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결정질 정맥 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(g/dL)
기간: 2시간
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기증 직전과 직후, 그리고 정맥 수액으로 소생한 후에 헤모글로빈을 얻습니다.
기증에서 소생술이 끝날 때까지 걸리는 시간은 2시간 이내입니다.
기증자는 세 번째 채혈 후 추적되지 않으며 연구에서 제외됩니다.
후속 조치가 이루어지지 않았습니다.
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖산염(mmol/L)
기간: 2시간
|
기증 직전과 직후, 그리고 정맥 수액으로 소생한 후에 젖산염을 얻습니다.
젖산은 무산소 대사의 척도이며 출혈에서 볼 수 있듯이 쇼크와 저관류가 악화될수록 증가합니다.
기증에서 소생술이 끝날 때까지 걸리는 시간은 2시간 이내입니다.
기증자는 세 번째 채혈 후 추적되지 않으며 연구에서 제외됩니다.
후속 조치가 이루어지지 않았습니다.
|
2시간
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기본 적자(mmol/L)
기간: 2시간
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기부 직전과 직후, 그리고 정맥 수액으로 소생술을 받은 후에 기본 적자를 얻습니다.
염기 결핍은 산증과 쇼크를 나타내는 혈액 내 측정되지 않은 산의 척도이며 악화되는 저관류에서 증가합니다.
기증에서 소생술이 끝날 때까지 걸리는 시간은 2시간 이내입니다.
기증자는 세 번째 채혈 후 추적되지 않으며 연구에서 제외됩니다.
후속 조치가 이루어지지 않았습니다.
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Seymour R, Huntington CR, Heniford BT, Sing RF. Defining Dogma: Quantifying Crystalloid Hemodilution in a Prospective Randomized Control Trial with Blood Donation as a Model for Hemorrhage. J Am Coll Surg. 2018 Sep;227(3):321-331. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.05.005. Epub 2018 Jun 4.
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Walters AL, Seymour R, Gibbs MA, Heniford BT, Sing RF. Impact of common crystalloid solutions on resuscitation markers following Class I hemorrhage: A randomized control trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Nov;79(5):732-40. doi: 10.1097/TA.0000000000000833.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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