Hemodiluution todistaminen ihmismallissa luokan I verenvuodon varalta
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kahden litran kristalloidien elvytysvaikutus hemodiluutioon ja emäsvajeeseen terveillä vapaaehtoisilla verenluovuttajilla, joilla on luokan I verenvuoto.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe vapaaehtoisilla verenluovuttajilla, jotta voidaan kvantifioida verenhukan ja sitä seuranneen kristalloidi-infuusion vaikutus hemoglobiiniin ja elvytysmarkkereihin, kuten emäsvajeeseen ja laktaattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenluovuttajat satunnaistettiin yhteen kolmesta käsistä 500 cc:n verta luovuttamisen jälkeen.
Kontrolliryhmä ei saanut suonensisäisiä nesteitä, kun taas luovuttajat kahdessa interventiohaarassa saivat kaksi litraa normaalia suolaliuosta tai laktaattia.
Kemiat ja verikaasut saatiin ennen luovutusta, luovutuksen jälkeen ja elvyttämisen jälkeen.
Luovuttajien hemoglobiinitasoja verrattiin sitten ajan ja tutkimusryhmien välillä.
Lisäksi laktaatti- ja emäsvaje, jotka ovat shokin merkkiaineita, kerätään ajankohtina myös niiden vasteen elvyttämiseen mittaamiseksi.
Laboratorioarvojen vertaamiseen ryhmien välillä käytettiin tavanomaisia tilastollisia testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veripankkiin kuulumisen kriteerit luovutukselle
- voi luovuttaa 500cc verta
- ikä > tai = 18
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi saada IV-käyttöä
- useat verinäytteet eivät onnistu laboratoriomäärityksissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka ei saa suonensisäistä nestettä verenluovutuksen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Lactated Ringers
Kokeellinen ryhmä, joka saa kaksi litraa laktaattia verenluovutuksen jälkeen.
|
Suonensisäinen kristalloidinen liuos
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Koeryhmä, joka saa kaksi litraa normaalia suolaliuosta verenluovutuksen jälkeen.
|
Suonensisäinen kristalloidinen liuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (g/dl)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
ottaa hemoglobiini välittömästi ennen luovutusta ja sen jälkeen sekä elvytyksen jälkeen suonensisäisellä nesteellä.
Luovutuksesta elvytyksen loppuun asti aika on 2 tuntia tai vähemmän.
Luovuttajaa ei seurata kolmannen verenoton jälkeen, ja heidät poistetaan tutkimuksesta.
Seurantaa ei saatu.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti (mmol/l)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hanki laktaatti välittömästi ennen luovutusta ja sen jälkeen sekä elvytyksen jälkeen suonensisäisellä nesteellä.
Laktaatti on aneorbisen aineenvaihdunnan mitta, ja sen määrä lisääntyy sokin ja hypoperfuusion pahentuessa, kuten verenvuodossa.
Luovutuksesta elvytyksen loppuun asti aika on 2 tuntia tai vähemmän.
Luovuttajaa ei seurata kolmannen verenoton jälkeen, ja heidät poistetaan tutkimuksesta.
Seurantaa ei saatu.
|
2 tuntia
|
|
Perusvaje (mmol/l)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hanki perusvaje välittömästi ennen luovutusta ja sen jälkeen sekä suonensisäisten nesteiden elvyttämisen jälkeen.
Emäsvaje on mittaamattoman hapon mitta veressä, mikä osoittaa asidoosin ja sokin sekä pahenevan hypoperfuusion lisääntymisen.
Luovutuksesta elvytyksen loppuun asti aika on 2 tuntia tai vähemmän.
Luovuttajaa ei seurata kolmannen verenoton jälkeen, ja heidät poistetaan tutkimuksesta.
Seurantaa ei saatu.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Seymour R, Huntington CR, Heniford BT, Sing RF. Defining Dogma: Quantifying Crystalloid Hemodilution in a Prospective Randomized Control Trial with Blood Donation as a Model for Hemorrhage. J Am Coll Surg. 2018 Sep;227(3):321-331. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.05.005. Epub 2018 Jun 4.
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Walters AL, Seymour R, Gibbs MA, Heniford BT, Sing RF. Impact of common crystalloid solutions on resuscitation markers following Class I hemorrhage: A randomized control trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Nov;79(5):732-40. doi: 10.1097/TA.0000000000000833.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-08-19E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .