Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodilúció bizonyítása humán modellben I. osztályú vérzés esetén

2022. április 19. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Két liter kristály újraélesztő hatása a hemodilúcióra és a bázishiányra egészséges önkéntes véradóknál I. osztályú vérzésben.

Ez a tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat önkéntes véradókon, hogy számszerűsítsék a vérveszteség és az azt követő krisztalloid infúzió hemoglobinra és az újraélesztés markereire, például a bázishiányra és a laktátra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véradókat véletlenszerűen besorolták a három kar egyikébe 500 cm3 véradás után. A kontrollcsoport nem kapott intravénás folyadékot, míg a két intervenciós kar donorjai két liter normál sóoldatot vagy laktát ringert kaptak. A kémiát és a vérgázokat az adományozás előtt, az adományozás után és az újraélesztés után nyertük. Ezután a donorok hemoglobinszintjét összehasonlították az idő függvényében és a vizsgálati karok között. Ezenkívül a laktát- és bázishiányt, amelyek a sokk markerei, szintén összegyűjtik az adott időpontban, hogy mérjék az újraélesztésre adott válaszukat. Standard statisztikai teszteket használtunk a laboratóriumi értékek összehasonlítására a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az adományozás vérbankba való felvételének kritériumai
  • 500 cc vért tud adni
  • életkor > vagy = 18

Kizárási kritériumok:

  • nem tud IV hozzáférést szerezni
  • több vérvétel nem fut le a laboratóriumi vizsgálatok során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport, amely nem kap intravénás folyadékot véradás után
Kísérleti: Lactated Ringers
Kísérleti csoport, amely véradás után két liter laktát ringert kap.
Egyéb: laktált ringers
Crystaloid intravénás oldat
Más nevek:
  • LR
Kísérleti: Normál sóoldat
Kísérleti csoport, amely véradás után két liter normál sóoldatot kap.
Egyéb: normál sóoldat
Crystaloid intravénás oldat
Más nevek:
  • NS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin (g/dl)
Időkeret: 2 óra
hemoglobint közvetlenül az adományozás előtt és után, valamint intravénás folyadékkal történő újraélesztés után kapjon. Az adományozástól az újraélesztésig az időkeret legfeljebb 2 óra lehet. A donorokat a harmadik vérvétel után nem követik, és elbocsátják a vizsgálatból. Nem sikerült nyomon követni.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktát (mmol/l)
Időkeret: 2 óra
Szerezzen be laktátot közvetlenül az adományozás előtt és után, valamint az újraélesztés után intravénás folyadékkal. A laktát az aneorbikus anyagcsere mértéke, és a sokk és a hipoperfúzió súlyosbodásával növekszik, amint az vérzésnél is megfigyelhető. Az adományozástól az újraélesztésig az időkeret legfeljebb 2 óra lehet. A donorokat a harmadik vérvétel után nem követik, és elbocsátják a vizsgálatból. Nem sikerült nyomon követni.
2 óra
Bázis hiány (mmol/l)
Időkeret: 2 óra
Közvetlenül az adományozás előtt és után, valamint intravénás folyadékkal történő újraélesztés után állapítsa meg a bázisdeficitet. A bázishiány a nem mért sav mértéke a vérben, ami acidózist és sokkot, valamint a hipoperfúzió súlyosbodását jelzi. Az adományozástól az újraélesztésig az időkeret legfeljebb 2 óra lehet. A donorokat a harmadik vérvétel után nem követik, és elbocsátják a vizsgálatból. Nem sikerült nyomon követni.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Community Blood Center of the Carolinas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-08-19E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laktált ringers

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel