Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beviser hæmodillusion i en menneskelig model for klasse I-blødning

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Genoplivningseffekt af to liter krystalloid på hæmodillusion og baseunderskud hos raske frivillige bloddonorer med klasse I-blødning.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg med frivillige bloddonorer for at kvantificere effekten af ​​blodtab og efterfølgende krystalloid infusion på hæmoglobin og markører for genoplivning såsom basedeficit og laktat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bloddonorer blev randomiseret til en af ​​tre arme efter donation af 500 cc blod. Kontrolgruppen modtog ingen intravenøs væske, mens donorer i de to interventionsarme visne fik to liter normalt saltvand eller lakterede ringer. Kemi og blodgasser blev opnået før donation, efter donation og efter genoplivning. Donorernes hæmoglobinniveauer blev derefter sammenlignet over tid og mellem undersøgelsesarme. Derudover vil laktat- og basedeficit, som er markører for chok, også blive indsamlet på tidspunkterne for at måle deres respons på genoplivning. Standard statistiske test blev brugt til at sammenligne laboratorieværdier mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blodbanks inklusionskriterier for donation
  • kunne donere 500cc blod
  • alder > eller = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at få IV-adgang
  • flere blodudtagninger kan ikke køre på laboratorieanalyser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, der ikke modtager intravenøs væske efter bloddonation
Eksperimentel: Lactated Ringers
Forsøgsgruppe, der modtager to liter lakterede ringer efter bloddonation.
Andet: lakterede ringere
Krystalloid intravenøs opløsning
Andre navne:
  • LR
Eksperimentel: Normal saltvand
Forsøgsgruppe, der modtager to liter normalt saltvand efter bloddonation.
Andet: normalt saltvand
Krystalloid intravenøs opløsning
Andre navne:
  • NS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: 2 timer
få hæmoglobin umiddelbart før og efter donation og efter genoplivning med intravenøs væske. Fra donation til afslutning af genoplivning vil tidsrammen være 2 timer eller mindre. Donorer vil ikke blive fulgt efter den tredje blodprøve og vil blive udskrevet fra undersøgelsen. Der blev ikke opnået nogen opfølgning.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat (mmol/L)
Tidsramme: 2 timer
Få laktat umiddelbart før og efter donation og efter genoplivning med intravenøs væske. Laktat er et mål for aneorbisk stofskifte og stiger med forværret shock og hypoperfusion, som det ses ved blødning. Fra donation til afslutning af genoplivning vil tidsrammen være 2 timer eller mindre. Donorer vil ikke blive fulgt efter den tredje blodprøve og vil blive udskrevet fra undersøgelsen. Der blev ikke opnået nogen opfølgning.
2 timer
Basisunderskud (mmol/L)
Tidsramme: 2 timer
Opnå basedeficit umiddelbart før og efter donation og efter genoplivning med intravenøs væske. Base deficit er et mål for umålt syre i blodet, hvilket indikerer acidose og shock og stigninger i forværret hypoperfusion. Fra donation til afslutning af genoplivning vil tidsrammen være 2 timer eller mindre. Donorer vil ikke blive fulgt efter den tredje blodprøve og vil blive udskrevet fra undersøgelsen. Der blev ikke opnået nogen opfølgning.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Community Blood Center of the Carolinas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-08-19E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med lakterede ringere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner