Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udowodnienie hemodylucji w ludzkim modelu krwotoku klasy I

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Resuscytacyjny wpływ dwóch litrów krystaloidów na hemodylucję i niedobór zasad u zdrowych ochotniczych dawców krwi z krwotokiem klasy I.

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z udziałem ochotniczych dawców krwi, mającą na celu ilościowe określenie wpływu utraty krwi i późniejszego wlewu krystaloidów na hemoglobinę i markery resuscytacji, takie jak niedobór zasad i mleczan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawcy krwi zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion po oddaniu 500 cm3 krwi. Grupa kontrolna nie otrzymywała żadnych płynów dożylnych, podczas gdy dawcy w dwóch ramionach interwencji otrzymywali dwa litry normalnej soli fizjologicznej lub Ringera z mleczanem. Chemikalia i gazometrię pobierano przed dawstwem, po dawstwie i po resuscytacji. Poziomy hemoglobiny dawców były następnie porównywane w czasie i pomiędzy badanymi ramionami. Dodatkowo w punktach czasowych zostanie zebrany również niedobór mleczanu i zasady, które są markerami wstrząsu, aby zmierzyć ich reakcję na resuscytację. Do porównania wartości laboratoryjnych między grupami zastosowano standardowe testy statystyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria włączenia banku krwi do dawstwa
  • można oddać 500 ml krwi
  • wiek > lub = 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność uzyskania dostępu IV
  • wielokrotne pobieranie krwi nie działa w testach laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, która nie otrzymuje płynu dożylnego po oddaniu krwi
Eksperymentalny: Ringery z laktacją
Grupa eksperymentalna, która po oddaniu krwi otrzymuje dwa litry Ringera z mleczanem.
Inny: Ringery z laktacją
Krystaloidalny roztwór dożylny
Inne nazwy:
  • LR
Eksperymentalny: Zwykła sól fizjologiczna
Grupa eksperymentalna, która po oddaniu krwi otrzymuje dwa litry normalnej soli fizjologicznej.
Inny: zwykła sól fizjologiczna
Krystaloidalny roztwór dożylny
Inne nazwy:
  • NS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina (g/dl)
Ramy czasowe: 2 godziny
uzyskać hemoglobinę bezpośrednio przed i po oddaniu krwi oraz po resuscytacji płynami dożylnymi. Od pobrania do zakończenia resuscytacji przedział czasowy wyniesie 2 godziny lub mniej. Dawcy nie będą obserwowani po trzecim pobraniu krwi i zostaną zwolnieni z badania. Nie uzyskano dalszych działań.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan (mmol/l)
Ramy czasowe: 2 godziny
Uzyskaj mleczan bezpośrednio przed i po oddaniu krwi oraz po resuscytacji płynami dożylnymi. Mleczan jest miarą metabolizmu beztlenowego i wzrasta wraz z nasileniem wstrząsu i hipoperfuzją, co widać przy krwotoku. Od pobrania do zakończenia resuscytacji przedział czasowy wyniesie 2 godziny lub mniej. Dawcy nie będą obserwowani po trzecim pobraniu krwi i zostaną zwolnieni z badania. Nie uzyskano dalszych działań.
2 godziny
Deficyt zasadowy (mmol/l)
Ramy czasowe: 2 godziny
Deficyt zasad należy uzyskać bezpośrednio przed i po pobraniu oraz po resuscytacji płynami dożylnymi. Deficyt zasad jest miarą niezmierzonego kwasu we krwi, wskazującego na kwasicę i wstrząs oraz wzrosty w pogarszającej się hipoperfuzji. Od pobrania do zakończenia resuscytacji przedział czasowy wyniesie 2 godziny lub mniej. Dawcy nie będą obserwowani po trzecim pobraniu krwi i zostaną zwolnieni z badania. Nie uzyskano dalszych działań.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Community Blood Center of the Carolinas

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-08-19E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj