Prouver l'hémodilution dans un modèle humain d'hémorragie de classe I
19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Effet de réanimation de deux litres de cristalloïde sur l'hémodilution et le déficit en bases chez des donneurs de sang volontaires sains présentant une hémorragie de classe I.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé chez des donneurs de sang volontaires pour quantifier l'effet de la perte de sang et de la perfusion de cristalloïdes ultérieure sur l'hémoglobine et les marqueurs de réanimation tels que le déficit en bases et le lactate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les donneurs de sang ont été randomisés dans l'un des trois bras après le don de 500 cc de sang.
Le groupe témoin n'a reçu aucun liquide intraveineux, tandis que les donneurs des deux bras d'intervention ont reçu deux litres de solution saline normale ou de ringers lactés.
Les chimies et les gaz sanguins ont été obtenus avant le don, après le don et après la réanimation.
Les taux d'hémoglobine des donneurs ont ensuite été comparés dans le temps et entre les bras de l'étude.
De plus, le déficit en lactate et en bases, qui sont des marqueurs de choc, sera également collecté à des moments précis pour mesurer leur réponse à la réanimation.
Des tests statistiques standard ont été utilisés pour comparer les valeurs de laboratoire entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- critères d'inclusion de la banque de sang pour le don
- capable de donner 500cc de sang
- âge > ou = 18
Critère d'exclusion:
- incapable d'obtenir un accès intraveineux
- plusieurs prises de sang échouent lors des tests de laboratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin qui ne reçoit pas de liquide intraveineux après un don de sang
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Expérimental: Ringers lactés
Groupe expérimental qui reçoit deux litres de ringers lactés après un don de sang.
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Solution intraveineuse cristalloïde
Autres noms:
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Expérimental: Solution saline normale
Groupe expérimental qui reçoit deux litres de solution saline normale après un don de sang.
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Solution intraveineuse cristalloïde
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine (g/dL)
Délai: 2 heures
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obtenir de l'hémoglobine immédiatement avant et après le don, et après la réanimation avec des liquides intraveineux.
Du don à la fin de la réanimation, le délai sera de 2 heures ou moins.
Les donneurs ne seront pas suivis après le troisième prélèvement sanguin et seront renvoyés de l'étude.
Aucun suivi n'a été obtenu.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lactate (mmol/L)
Délai: 2 heures
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Obtenir du lactate immédiatement avant et après le don, et après la réanimation avec des fluides intraveineux.
Le lactate est une mesure du métabolisme anorbique et augmente avec l'aggravation du choc et de l'hypoperfusion, comme on le voit dans l'hémorragie.
Du don à la fin de la réanimation, le délai sera de 2 heures ou moins.
Les donneurs ne seront pas suivis après le troisième prélèvement sanguin et seront renvoyés de l'étude.
Aucun suivi n'a été obtenu.
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2 heures
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Déficit basique (mmol/L)
Délai: 2 heures
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Obtenir le déficit de base immédiatement avant et après le don et après la réanimation avec des fluides intraveineux.
Le déficit en bases est une mesure de l'acidité non mesurée dans le sang, indiquant une acidose et un choc, et une augmentation de l'aggravation de l'hypoperfusion.
Du don à la fin de la réanimation, le délai sera de 2 heures ou moins.
Les donneurs ne seront pas suivis après le troisième prélèvement sanguin et seront renvoyés de l'étude.
Aucun suivi n'a été obtenu.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Seymour R, Huntington CR, Heniford BT, Sing RF. Defining Dogma: Quantifying Crystalloid Hemodilution in a Prospective Randomized Control Trial with Blood Donation as a Model for Hemorrhage. J Am Coll Surg. 2018 Sep;227(3):321-331. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.05.005. Epub 2018 Jun 4.
- Ross SW, Christmas AB, Fischer PE, Holway H, Walters AL, Seymour R, Gibbs MA, Heniford BT, Sing RF. Impact of common crystalloid solutions on resuscitation markers following Class I hemorrhage: A randomized control trial. J Trauma Acute Care Surg. 2015 Nov;79(5):732-40. doi: 10.1097/TA.0000000000000833.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Première publication (Estimation)
17 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-08-19E
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