Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokázání hemodiluce na lidském modelu krvácení třídy I

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Resuscitační účinek dvou litrů krystaloidu na hemodiluci a deficit báze u zdravých dobrovolných dárců krve s krvácením třídy I.

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie u dobrovolných dárců krve ke kvantifikaci účinku ztráty krve a následné infuze krystaloidů na hemoglobin a markery resuscitace, jako je deficit bazí a laktát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dárci krve byli randomizováni do jedné ze tří ramen po darování 500 ccm krve. Kontrolní skupina nedostala žádné intravenózní tekutiny, zatímco dárci ve dvou intervenčních ramenech dostali dva litry normálního fyziologického roztoku nebo laktátových ringers. Chemické látky a krevní plyny byly získány před darováním, po darování a po resuscitaci. Hladiny hemoglobinu dárců byly poté porovnány v průběhu času a mezi rameny studie. Kromě toho bude v časových bodech shromažďován deficit laktátu a báze, což jsou markery šoku, aby se změřila jejich reakce na resuscitaci. K porovnání laboratorních hodnot mezi skupinami byly použity standardní statistické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritéria pro zařazení do krevní banky pro dárcovství
  • možnost darovat 500 ccm krve
  • věk > nebo = 18

Kritéria vyloučení:

  • nelze získat IV přístup
  • vícenásobné odběry krve selhávají při laboratorních testech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina, která po darování krve nedostává žádnou intravenózní tekutinu
Experimentální: Laktátové Ringers
Experimentální skupina, která po darování krve dostává dvoulitrové laktátové kroužky.
Jiný: laktátové kroužky
Krystaloidní intravenózní roztok
Ostatní jména:
  • LR
Experimentální: Běžná slanost
Experimentální skupina, která po darování krve dostává dva litry normálního fyziologického roztoku.
Jiný: běžná slanost
Krystaloidní intravenózní roztok
Ostatní jména:
  • NS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin (g/dl)
Časové okno: 2 hodiny
získat hemoglobin bezprostředně před a po darování a po resuscitaci intravenózními tekutinami. Od darování do konce resuscitace bude časový rámec 2 hodiny nebo méně. Po třetím odběru krve nebudou dárci sledováni a budou propuštěni ze studie. Nebylo dosaženo žádného sledování.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát (mmol/l)
Časové okno: 2 hodiny
Získejte laktát bezprostředně před a po darování a po resuscitaci intravenózními tekutinami. Laktát je měřítkem aneorbního metabolismu a zvyšuje se se zhoršujícím se šokem a hypoperfuzí, jak je vidět u krvácení. Od darování do konce resuscitace bude časový rámec 2 hodiny nebo méně. Po třetím odběru krve nebudou dárci sledováni a budou propuštěni ze studie. Nebylo dosaženo žádného sledování.
2 hodiny
Základní deficit (mmol/l)
Časové okno: 2 hodiny
Získejte deficit bazí bezprostředně před a po darování a po resuscitaci intravenózními tekutinami. Deficit báze je mírou neměřené hladiny kyseliny v krvi, což ukazuje na acidózu a šok a zvyšuje zhoršující se hypoperfuzi. Od darování do konce resuscitace bude časový rámec 2 hodiny nebo méně. Po třetím odběru krve nebudou dárci sledováni a budou propuštěni ze studie. Nebylo dosaženo žádného sledování.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Community Blood Center of the Carolinas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald F Sing, DO, Professor of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-08-19E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na laktátové kroužky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit