- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319954
수술 후 안와 주위 반상출혈 및 부종을 최소화하기 위한 측면 절골술 후 수술 중 비강 압박
2018년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
눈주위 부종과 반상출혈은 코 성형술 후 수술 후 기간에 흔한 이환율입니다.
뼈 비강 피라미드를 재형성하는 데 사용되는 측면 절골술 기술은 타박상과 부종의 정도에 크게 기여하는 요인입니다.
이는 절골 부위를 가로지르는 각혈관의 손상 때문입니다.
붓기와 멍의 정도에 따라 수술 후 초기에는 시력에 어려움을 겪을 수 있습니다.
가장 중요한 것은 이것이 환자에게 상당히 괴로울 수 있으며 정상적인 사회 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
수많은 연구에서 안와 주위 부종과 반상출혈을 줄이기 위한 다양한 개입을 조사했습니다.
여기에는 수술 전후 스테로이드, 에피네프린 주사를 사용한 리도카인, 피브린 밀봉제, 허용 가능한 수술 중 저혈압 및 골막하 절골술이 포함됩니다.
수술 전후 스테로이드가 가장 광범위하게 연구되었습니다.
Hatef 등의 최근 메타 분석에서는 수술 전 스테로이드가 수술 후 부종과 반상출혈을 줄이는 데 효과적이라는 사실을 발견했습니다.
그러나 스테로이드는 정신병, 면역 억제, 체중 증가, 조절되지 않는 혈당 및 고관절의 무혈성 괴사의 위험을 수반합니다.
따라서 스테로이드의 위험 프로필 없이 수술 후 부종과 반상출혈을 최소화하기 위한 광범위하게 적용 가능하고 비용 효율적인 기술이 이상적일 것입니다.
Taskinet al. 최근 코 성형술 이환율에 대한 수술 중 차가운 식염수에 적신 거즈 압축과 코르티코 스테로이드의 조합의 효능을 조사했습니다.
연구군은 수술 시 차가운 식염수를 적신 거즈로 콧대를 압박하였고, 대조군은 마른 거즈로 압박하였다.
두 그룹 모두 수술 전 스테로이드 정맥 주사를 맞았습니다.
연구 그룹은 수술 후 1일, 3일, 5일 및 7일에 눈 주위 부종 및 반상출혈이 상당히 적었습니다.
이 연구는 불행하게도 압축 단독의 역할을 조사하지 않았으며 모든 외과의가 일상적으로 사용하지 않는 스테로이드가 있는 상태에서 연구를 수행했습니다.
이와 같이 제안된 연구는 수술 후 부종과 반상출혈을 줄이기 위해 측면 절골술 후 수술 중 직접 압박의 사용에 대한 증거를 제공할 것입니다.
이 연구 결과는 코 성형술의 이환율을 최소화하기 위한 간단하고 효과적이며 비용이 많이 들지 않는 기술을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측면 절골술이 필요한 코 성형술을 받는 모든 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 항응고제를 복용하는 환자, 출혈 장애의 병력이 있는 환자 및 추적 관찰 일정을 완료하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압축
각 환자는 측면 코 절개술을 수행한 후 5분 동안 연속적으로 왼쪽 또는 오른쪽에서 코 압박을 받도록 무작위 배정됩니다.
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비강 측벽에 손을 대고 외과 의사가 직접 압박
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간섭 없음: 압축 없음
각 환자는 측면 비절개술 후 압박을 받지 않는 다른 쪽과 함께 자신의 통제 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와부종 및 반상출혈
기간: 최대 4주
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이 연구의 주요 결과는 안와주위 부종과 반상출혈입니다.
수술 후 사진은 이비인후과 전문의 2명과 이비인후과 레지던트 2명이 평가합니다.
각 평가자는 환자의 사진을 제시하고 왼쪽과 오른쪽에 대한 안와부종과 반상출혈의 정도를 평가하도록 요청받습니다.
이전에 게시된 등급 척도가 사용됩니다.
평가자는 비강 압력의 할당된 면과 사진의 수술 후 날에 눈이 멀게 됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taskin U, Yigit O, Bilici S, Kuvat SV, Sisman AS, Celebi S. Efficacy of the combination of intraoperative cold saline-soaked gauze compression and corticosteroids on rhinoplasty morbidity. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 May;144(5):698-702. doi: 10.1177/0194599811400377.
- Tuncel U, Turan A, Bayraktar MA, Erkorkmaz U, Kostakoglu N. Efficacy of dexamethasone with controlled hypotension on intraoperative bleeding, postoperative oedema and ecchymosis in rhinoplasty. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Mar;41(2):124-8. doi: 10.1016/j.jcms.2012.06.003. Epub 2012 Jul 12.
- Totonchi A, Guyuron B. A randomized, controlled comparison between arnica and steroids in the management of postrhinoplasty ecchymosis and edema. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):271-274. doi: 10.1097/01.prs.0000264397.80585.bd.
- Hatef DA, Ellsworth WA, Allen JN, Bullocks JM, Hollier LH Jr, Stal S. Perioperative steroids for minimizing edema and ecchymosis after rhinoplasty: a meta-analysis. Aesthet Surg J. 2011 Aug;31(6):648-57. doi: 10.1177/1090820X11416110.
- Gun R, Yorgancilar E, Yildirim M, Bakir S, Topcu I, Akkus Z. Effects of lidocaine and adrenaline combination on postoperative edema and ecchymosis in rhinoplasty. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jul;40(7):722-9. doi: 10.1016/j.ijom.2011.02.022. Epub 2011 Apr 1.
- Kosucu M, Omur S, Besir A, Uraloglu M, Topbas M, Livaoglu M. Effects of perioperative remifentanil with controlled hypotension on intraoperative bleeding and postoperative edema and ecchymosis in open rhinoplasty. J Craniofac Surg. 2014 Mar;25(2):471-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000603.
- Al-Arfaj A, Al-Qattan M, Al-Harethy S, Al-Zahrani K. Effect of periosteum elevation on periorbital ecchymosis in rhinoplasty. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2009 Nov;62(11):e538-9. doi: 10.1016/j.bjps.2008.05.047. Epub 2008 Oct 5. No abstract available.
- Kara CO, Kara IG, Topuz B. Does creating a subperiosteal tunnel influence the periorbital edema and ecchymosis in rhinoplasty? J Oral Maxillofac Surg. 2005 Aug;63(8):1088-90. doi: 10.1016/j.joms.2005.04.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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