Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen nenän puristus lateraalisen osteotomian jälkeen postoperatiivisen periorbitaalisen mustelman ja turvotuksen minimoimiseksi

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Periorbitaalinen turvotus ja mustelma ovat yleisiä sairauksia nenäleikkauksen jälkeisellä postoperatiivisella kaudella. Luisen nenäpyramidin muotoilemiseen käytetyt lateraaliset osteotomiatekniikat ovat suuria tekijöitä mustelmien ja turvotuksen määrään. Tämä johtuu osteotomiakohtien ylittävien kulmikassuonten vauriosta. Turvotuksen ja mustelmien asteesta riippuen se voi aiheuttaa näöntarkkuuden vaikeuksia varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Mikä tärkeintä, tämä voi olla varsin ahdistavaa potilaalle ja vaikuttaa siihen, kuinka kauan normaaliin sosiaaliseen toimintaan palaamiseen tarvitaan. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet erilaisia ​​​​toimenpiteitä silmän ympärillä olevan turvotuksen ja mustelman vähentämiseksi. Näitä ovat perioperatiiviset steroidit, lidokaiini ja epinefriini-injektiot, fibriinitiiviste, salliva intraoperatiivinen hypotensio ja subperiosteaaliset osteotomiatekniikat. Perioperatiivisia steroideja on tutkittu laajimmin. Hatefin et al:n äskettäinen meta-analyysi havaitsi, että ennen leikkausta steroidit olivat tehokkaita vähentämään leikkauksen jälkeistä turvotusta ja mustelmaa. Steroideihin liittyy kuitenkin psykoosin, immunosuppression, painonnousun, hallitsemattoman verensokerin ja lonkan avaskulaarisen nekroosin riskit. Sellaisenaan laajasti sovellettavat ja kustannustehokkaat tekniikat leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja mustelman minimoimiseksi ilman steroidien riskiprofiilia olisivat ihanteellisia. Taskin et ai. äskettäin tutki intraoperatiivisen kylmällä suolaliuoksella liotetun sideharsokompression ja kortikosteroidien yhdistelmän tehokkuutta nenäleikkaussairauteen. Tutkimusryhmä sai puristuksen kylmällä suolaliuoksella kastetulla sideharsolla nenän selkään leikkauksen aikana ja kontrolliryhmä sai puristuksen kuivalla sideharsolla. Molemmat ryhmät saivat ennen leikkausta annoksen suonensisäisiä steroideja. Tutkimusryhmällä oli merkittävästi vähemmän periorbitaalista turvotusta ja mustelmaa leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5 ja 7. Tässä tutkimuksessa ei valitettavasti tutkittu pelkästään kompression roolia ja tutkimus tehtiin steroidien läsnä ollessa, joita kaikki kirurgit eivät rutiininomaisesti käytä. Sellaisenaan ehdotettu tutkimus tarjoaa todisteita suoran kompression käytöstä leikkauksen aikana lateraalisen osteotomian jälkeen postoperatiivisen turvotuksen ja mustelman vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota yksinkertaisen, tehokkaan ja ei-kulukkaan tekniikan nenäleikkauksen sairastuvuuden minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään lateraalista osteotomiaa vaativa nenäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä ja jotka eivät suorita seuranta-aikataulua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puristus
Jokainen potilas satunnaistetaan saamaan puristus nenäänsä joko vasemmalle tai oikealle 5 minuutin ajan yhtäjaksoisesti lateraalisen rinotomian suorittamisen jälkeen.
Kirurgin suora puristus kädet nenän sivuseinällä
Ei väliintuloa: Ei pakkausta
Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan, eikä toinen puoli saa puristusta lateraalisen rinotomian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periorbitaalinen turvotus ja mustelma
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on periorbitaalinen turvotus ja mustelma. Leikkauksen jälkeiset valokuvat arvostelevat kaksi korva- ja kurkkutautilääkäriä ja kaksi vanhempaa korva- ja kurkkutautilääkäriä. Jokaiselle arvioijalle esitetään valokuva potilaasta, ja häntä pyydetään arvioimaan vasemman ja oikean puolen periorbitaalisen turvotuksen ja mustelman aste. Aiemmin julkaistuja arvosana-asteikkoja käytetään. Arvioijat sokeutuvat näkemään nenän paineen kohdistetun puolen ja valokuvien leikkauksen jälkeisen päivän.
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSREB 105768

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa