Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív orrkompresszió laterális osteotómia után a posztoperatív periorbitális ecchymosis és ödéma minimalizálása érdekében

2018. november 2. frissítette: Lawson Health Research Institute
A periorbitális ödéma és az ecchymosis gyakori megbetegedések az orrplasztika utáni posztoperatív időszakban. A csontos orrpiramis átalakítására használt laterális osteotómiás technikák nagymértékben hozzájárulnak a zúzódások és az ödéma mértékéhez. Ennek oka az oszteotómiás helyeken áthaladó szögletes erek sérülése. A duzzanat és a zúzódás mértékétől függően a korai posztoperatív időszakban látásélességet okozhat. A legfontosabb, hogy ez eléggé aggasztó lehet a páciens számára, és befolyásolhatja a normális társadalmi tevékenységekhez való visszatéréshez szükséges időt. Számos tanulmány vizsgált különféle beavatkozásokat a szemkörnyéki duzzanat és az ecchymosis csökkentésére. Ide tartoznak a perioperatív szteroidok, a lidokain epinefrin injekcióval, a fibrin tömítőanyag, a permisszív intraoperatív hipotenzió és a subperiostealis osteotómiás technikák. A perioperatív szteroidokat tanulmányozták a legszélesebb körben. Hatef és munkatársai közelmúltbeli metaanalízise azt találta, hogy a műtét előtti szteroidok hatékonyan csökkentik a műtét utáni ödémát és az ecchymosist. A szteroidok azonban magukban hordozzák a pszichózis, az immunszuppresszió, a súlygyarapodás, az ellenőrizetlen vércukorszint és a csípő érelhalásának kockázatát. Mint ilyenek, a szteroidok kockázati profilja nélkül széles körben alkalmazható és költséghatékony technikák lennének ideálisak a műtét utáni ödéma és ecchymosis minimalizálására. Taskin et al. nemrég megvizsgálta az intraoperatív hideg sóoldattal átitatott gézkompresszió és a kortikoszteroidok kombinációjának hatékonyságát az orrplasztikai morbiditásra. A vizsgálati csoport hideg sóoldattal átitatott gézzel kompressziót kapott a műtét során az orrhátra, a kontrollcsoport pedig száraz gézzel. Mindkét csoport intravénás szteroidot kapott a műtét előtt. A vizsgálati csoportban szignifikánsan kevesebb periorbitális ödéma és ecchymosis volt a műtét utáni 1., 3., 5. és 7. napon. Ez a tanulmány sajnos nem önmagában a kompresszió szerepét vizsgálta, és a vizsgálatot szteroidok jelenlétében végezték, amit nem minden sebész alkalmaz rutinszerűen. Mint ilyen, a javasolt tanulmány bizonyítékot szolgáltat a közvetlen kompresszió alkalmazására intraoperatívan laterális osteotómia után a posztoperatív ödéma és az ecchymosis csökkentése érdekében. A tanulmány eredményei egy egyszerű, hatékony és nem költséges technikát kínálhatnak az orrplasztika morbiditásának minimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (18 éves és idősebb), aki oldalsó osteotómiát igénylő orrplasztikán esik át

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akik véralvadásgátló gyógyszert szednek, akiknek a kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel, valamint azokat, akik nem teljesítik a követési ütemtervet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tömörítés
Minden beteget véletlenszerűen besorolnak arra, hogy az oldalsó rhinotomia elvégzése után 5 percig folyamatosan összenyomják az orrát a bal vagy a jobb oldalon.
Közvetlen tömörítés a sebész kezével az orr oldalfalán
Nincs beavatkozás: Nincs tömörítés
Minden beteg saját kontrolljaként szolgál, a másik oldal pedig nem kap semmilyen kompressziót az oldalsó rhinotomia után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periorbitális ödéma és ecchymosis
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a periorbitális ödéma és az ecchymosis. A posztoperatív fényképeket két alkalmazott fül-orr-gégész és két vezető fül-orr-gégészeti rezidens értékeli. Minden értékelőnek bemutatják a páciens fényképét, és felkérik őket, hogy értékeljék a bal és a jobb oldali orbitális ödéma és ecchymosis mértékét. A korábban közzétett osztályozási skálákat használjuk. Az értékelők nem látják az orrnyomás kiosztott oldalát és a fényképek posztoperatív napját.
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSREB 105768

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen tömörítés

3
Iratkozz fel