Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная компрессия носа после латеральной остеотомии для минимизации послеоперационных периорбитальных экхимозов и отеков

2 ноября 2018 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Периорбитальные отеки и экхимозы являются частыми осложнениями в послеоперационном периоде после ринопластики. Методы боковой остеотомии, используемые для изменения формы костной пирамиды носа, в значительной степени способствуют степени кровоподтеков и отеков. Это связано с повреждением угловых сосудов, пересекающих места остеотомии. В зависимости от степени отека и гематомы может вызывать трудности с остротой зрения в раннем послеоперационном периоде. Что наиболее важно, это может сильно беспокоить пациента и влиять на время, необходимое для возвращения к нормальной социальной деятельности. В многочисленных исследованиях изучались различные вмешательства для уменьшения периорбитального отека и экхимоза. К ним относятся периоперационные стероиды, лидокаин с инъекциями адреналина, фибриновый герметик, пермиссивная интраоперационная гипотензия и методы поднадкостничной остеотомии. Наиболее широко изучены периоперационные стероиды. Недавний метаанализ, проведенный Hatef и соавт., показал, что предоперационные стероиды были эффективны для уменьшения послеоперационного отека и экхимоза. Стероиды, однако, несут с собой риск психоза, иммуносупрессии, увеличения веса, неконтролируемого уровня глюкозы в крови и аваскулярного некроза тазобедренного сустава. Таким образом, широко применимые и экономически эффективные методы минимизации послеоперационных отеков и экхимозов без профиля риска стероидов были бы идеальными. Таскин и др. недавно исследовали эффективность комбинации интраоперационной компрессии холодной марлевой ткани, пропитанной физиологическим раствором, и кортикостероидов на заболеваемость ринопластикой. Исследуемая группа получала компрессию холодной марлей, смоченной физиологическим раствором, на спинку носа во время операции, а контрольная группа получала компрессию сухой марлей. Обе группы получали предоперационную дозу внутривенных стероидов. В основной группе достоверно меньше периорбитальных отеков и экхимозов на 1, 3, 5 и 7 послеоперационные сутки. К сожалению, в этом исследовании не изучалась роль только компрессии, и исследование проводилось в присутствии стероидов, которые обычно не используются всеми хирургами. Таким образом, предлагаемое исследование предоставит доказательства использования прямой компрессии во время операции после латеральной остеотомии для уменьшения послеоперационного отека и экхимоза. Результаты этого исследования могут предоставить простой, эффективный и недорогой метод минимизации осложнений ринопластики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие ринопластику, требующую латеральной остеотомии

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие антикоагулянты, имеющие в анамнезе нарушения свертываемости крови, а также те, кто не выполняет график последующего наблюдения, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сжатие
Каждый пациент будет рандомизирован для получения компрессии носа слева или справа в течение 5 непрерывных минут после выполнения боковой ринотомии.
Прямая компрессия хирургом руками на боковую стенку носа
Без вмешательства: Без сжатия
Каждый пациент будет служить своим собственным контролем, а другая сторона не будет подвергаться компрессии после боковой ринотомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периорбитальный отек и экхимозы
Временное ограничение: до 4 недель
Первичным результатом этого исследования является периорбитальный отек и экхимоз. Послеоперационные фотографии будут оцениваться двумя штатными отоларингологами и двумя старшими отоларингологами. Каждому оценщику будет представлена ​​фотография пациента, и его попросят оценить степень периорбитального отека и экхимоза для левой и правой стороны. Будут использоваться ранее опубликованные шкалы оценок. Оценщики не будут осведомлены о выделенной стороне носового давления и послеоперационном дне фотографий.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSREB 105768

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться