복벽 기능과 삶의 질 및 절개 탈장 수술 전후 (QualiFunc)
2015년 9월 2일 업데이트: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
현재 연구의 주요 목적은 중소형 절개 탈장에 대한 복강경 수술 전후의 복벽 기능과 QoL의 주관적 측정 사이의 가능한 상관 관계를 조사하는 것입니다.
이 전향적 연구에는 복강경 절개 탈장 수리를 받는 25명의 환자가 포함됩니다. 복벽 기능은 Goodstrength 동력계(Metitur Ltd., Jyväskylä, Finland)를 사용하여 고정된 골반으로 최대 몸통 굴곡 및 확장을 결정하여 검사합니다. QoL(HerQLes), 통증(시각적 아날로그 척도) 및 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire)의 주관적 점수를 평가합니다. 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 후에 환자를 검사합니다. 또한 수술 전과 수술 후 3개월 동안 표준 폐활량계(forved vital capacity, peak expiratory flow, 1초간 강제 호기량)를 통해 폐 기능을 검사하고 최대 흡기압과 호기압을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Copenhagen NW, Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg Hospital
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연락하다:
- Kristian Kiim Jensen, MD
- 이메일: kristian.kiim.jensen@regionh.dk
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수석 연구원:
- Kristian Kiim Jensen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구에는 선택적 복강경 절개 탈장 수리를 받는 25명의 환자가 포함됩니다.
비스페비에르 병원(Bispebjerg Hospital)과 흐비도브레 병원(Hvidovre Hospital)의 환자가 포함되며, 두 대학 병원 외과 부서는 무제한 환자 추천을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 합성 메쉬를 사용하여 정중선(칼돌기에서 최소 5cm 꼬리 및 치골에서 최소 5cm 두개골)에 있는 하나 이상의 절개 탈장에 대한 선택적 복강경 수리
- 3~8cm 사이의 수평 근막 결손
- 25세에서 75세 사이의 연령
- I와 III 사이의 미국 마취과 의사 협회 점수
- 체질량 지수 < 33kg/m^2
제외 기준:
- 심각한 근골격계, 신경계 또는 심폐 질환으로 환자가 계단을 오르거나 식료품 쇼핑을 할 수 없는 경우
- 기존 장루
- 개입이 필요한 수술 후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절개 탈장 환자
복강경 메쉬 수리가 계획된 하나 이상의 절개 탈장, 수평 근막 결손이 3-8cm인 환자.
환자는 복벽 기능, 통증, 불편감, 탈장 관련 삶의 질 및 신체 활동 수준과 관련하여 수술 전과 수술 후 1개월 및 3개월에 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복벽 강도
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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복강경 절개 탈장 수술 전, 1개월 및 3개월 후 Goodstrength Dynamometer로 측정한 복벽 강도.
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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탈장 관련 삶의 질
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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복강경 절개 탈장 수리 전, 1개월 및 3개월 후 탈장 관련 삶의 질(HerQLes).
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 점수는 복강경 절개 탈장 수술 전과 후 3개월에 점수를 매깁니다.
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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통증
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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복강경 절개 탈장 수술 전과 후 3개월 동안 시각 상사 척도(VAS) 통증.
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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불편감
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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복강경 절개 탈장 수리 전과 후 3개월 동안 VAS(visual analogue scale)의 불편함.
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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강제 폐활량
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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폐활량계로 측정한 강제 폐활량
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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폐활량계로 측정한 1초 동안의 강제 호기량
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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최대 흡기압
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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압력 모니터로 측정한 최대 흡기 압력
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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최대 호기압
기간: 기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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압력 모니터로 측정한 최대 흡기 압력
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기준선 검사로부터 3개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thue Bisgaard, MD, Dr. Msc., Gastrounit, Surgical Section, Hvidovre Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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