- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02320136
종양 및 간질 환자의 고주파 진동 기록 (HFO)
2023년 11월 30일 업데이트: University of Zurich
종양 및 간질 환자의 고주파 진동 기록.
조사관은 간질 조직의 마커로 발생할 수 있고 생리적 자극 하에서도 발생할 수 있는 두개내 기록에서 고주파 진동(HFO)을 특성화하려고 합니다.
조사관은 고주파 진동(HFO)의 기록이 수술 중 및 수술 전 생리학적 조건에서 프로젝트 모집단에서 가능하다는 것을 보여주고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 외과적 절제가 고려되는 간질 환자.
- 수술 전 발작을 일으킨 종양을 절제할 환자.
- 수술 전 발작을 일으키지 않은 종양을 절제할 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 Klinik für Neurochirurgie에서 치료를 받을 예정입니다.
- 환자는 다음 환자 그룹 중 하나에 속합니다. (1) 신경외과적 절제가 간질 수술의 개입으로 간주되는 약물에 내성이 있는 초점 및/또는 이차 전신 발작이 있는 증상성 간질 환자. (2)수술 전 발작을 일으켰던 종양의 절제를 예정하고 있는 환자. (3) 수술 전 발작을 일으키지 않은 종양 절제 예정 환자.
- 18세 이상 99세 이하 남녀
- 참가자 정보 후 서면 동의서
제외 기준:
- 윤리적 근거에 대한 금기 사항
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 지난 4주 이내에 임상 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간질
간질 환자
|
환자는 비디오를 보거나 항목을 암기하는 것과 같은 간단한 작업을 수행합니다.
|
|
간질을 동반한 종양
간질 발작이 있는 종양 환자
|
환자는 비디오를 보거나 항목을 암기하는 것과 같은 간단한 작업을 수행합니다.
|
|
간질이 없는 종양
간질 발작이 없는 종양 환자
|
환자는 비디오를 보거나 항목을 암기하는 것과 같은 간단한 작업을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HFO(고주파 발진) 발생
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Sarnthein, Prof Dr, UniversitätsSpital Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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