- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320136
Aufzeichnung hochfrequenter Schwingungen bei Patienten mit Tumoren und Epilepsie (HFO)
Aufzeichnung hochfrequenter Schwingungen bei Patienten mit Tumoren und Epilepsie.
Die Forscher wollen hochfrequente Schwingungen (HFOs) in intrakraniellen Ableitungen charakterisieren, die als Marker für epileptogenes Gewebe und auch unter physiologischer Stimulation auftreten können.
Die Forscher wollen zeigen, dass die Aufzeichnung hochfrequenter Schwingungen (HFOs) in unserer Projektpopulation sowohl intraoperativ als auch unter präoperativen physiologischen Bedingungen möglich ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Epilepsie, bei denen eine chirurgische Resektion in Betracht gezogen wird.
- Patienten, bei denen ein Tumor reseziert wird, der präoperative Anfälle verursacht hat.
- Patienten, bei denen ein Tumor reseziert wird, der keine präoperativen Anfälle verursacht hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beabsichtigen, sich in der Klinik für Neurochirurgie behandeln zu lassen
- Die Patienten fallen in eine der Patientengruppen: (1) Patienten mit symptomatischer Epilepsie mit fokalen und/oder sekundär generalisierten, medikamentenresistenten Anfällen, bei denen eine neurochirurgische Resektion als Eingriff der Epilepsiechirurgie in Betracht gezogen wird. (2) Patienten, bei denen eine Resektion eines Tumors geplant ist, der präoperative Anfälle verursacht hat. (3) Patienten, bei denen eine Tumorresektion geplant ist, die keine präoperativen Anfälle verursacht hat.
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 99 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung nach Information der Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen aus ethischen Gründen
- bekannter oder vermuteter Verstoß, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
- Aufnahme in eine klinische Studie innerhalb der letzten 4 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epilepsie
Epilepsie-Patienten
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Patienten führen einfache Aufgaben aus, wie das Ansehen eines Videos oder das Auswendiglernen von Elementen
|
|
Tumor mit Epilepsie
Tumorpatienten mit epileptischen Anfällen
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Patienten führen einfache Aufgaben aus, wie das Ansehen eines Videos oder das Auswendiglernen von Elementen
|
|
Tumor ohne Epilepsie
Tumorpatienten ohne epileptische Anfälle
|
Patienten führen einfache Aufgaben aus, wie das Ansehen eines Videos oder das Auswendiglernen von Elementen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von HFO (hochfrequente Schwingungen).
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFO
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