- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02320136
Korkeataajuisten värähtelyjen tallentaminen kasvaimia ja epilepsiaa sairastavilla potilailla (HFO)
Korkeataajuisten värähtelyjen tallentaminen kasvaimia ja epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Tutkijat haluavat karakterisoida korkeataajuisia värähtelyjä (HFO:t) kallonsisäisissä tallennuksissa, joita voi esiintyä epileptogeenisen kudoksen markkereina ja myös fysiologisen stimulaation alaisena.
Tutkijat haluavat osoittaa, että korkeataajuisten värähtelyjen (HFO) tallentaminen on mahdollista projektipopulaatiossamme sekä leikkauksen aikana että ennen leikkausta fysiologisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Epilepsiapotilaat, joiden leikkausta harkitaan.
- Potilaat, joilta leikataan leikkausta edeltäviä kohtauksia aiheuttanut kasvain.
- Potilaat, joilta leikataan kasvain, joka ei ole aiheuttanut preoperatiivisia kohtauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita aiotaan hoitaa Klinik für Neurokirurgiessa
- Potilaat kuuluvat johonkin potilasryhmistä: (1) Potilaat, joilla on oireinen epilepsia, jolla on fokaalisia ja/tai sekundaarisia yleistyneitä kohtauksia, jotka ovat resistenttejä lääkkeille, jolloin neurokirurgista resektiota pidetään epilepsialeikkauksen interventiona. (2) Potilaat, joiden leikkausta edeltäviä kohtauksia aiheuttanut kasvain on suunniteltu leikattavaksi. (3) Potilaat, joille suunnitellaan leikattavaksi kasvain, joka ei ole aiheuttanut preoperatiivisia kohtauksia.
- Miehet ja naiset 18-99-vuotiaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistujien tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet eettisistä syistä
- tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
epilepsia
epilepsiapotilaita
|
potilaat suorittavat yksinkertaisia tehtäviä, kuten katsovat videota tai opettelevat asioita ulkoa
|
kasvain, johon liittyy epilepsia
kasvainpotilaat, joilla on epilepsiakohtauksia
|
potilaat suorittavat yksinkertaisia tehtäviä, kuten katsovat videota tai opettelevat asioita ulkoa
|
kasvain ilman epilepsiaa
kasvainpotilaat, joilla ei ole epilepsiakohtauksia
|
potilaat suorittavat yksinkertaisia tehtäviä, kuten katsovat videota tai opettelevat asioita ulkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HFO (korkeataajuiset oscillaatiot) esiintyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen testaus
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat