Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация высокочастотных колебаний у больных с опухолями и эпилепсией (HFO)

30 ноября 2023 г. обновлено: University of Zurich

Регистрация высокочастотных колебаний у больных с опухолями и эпилепсией.

Исследователи хотят охарактеризовать высокочастотные колебания (ВЧО) во внутричерепных записях, которые могут возникать как маркеры эпилептогенной ткани, а также при физиологической стимуляции.

Исследователи хотят показать, что запись высокочастотных колебаний (ВЧО) возможна в популяции нашего проекта как во время операции, так и в дооперационных физиологических условиях.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с эпилепсией, у которых рассматривается хирургическая резекция.
  2. Пациенты, которым предстоит резекция опухоли, вызвавшей предоперационные судороги.
  3. Пациенты, у которых будет удалена опухоль, не вызывавшая дооперационных судорог.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты намерены лечиться в Клинике нейрохирургии
  • Пациенты попадают в одну из групп пациентов: (1) Пациенты с симптоматической эпилепсией с фокальными и/или вторично-генерализованными припадками, резистентными к медикаментозному лечению, где нейрохирургическая резекция рассматривается как вмешательство хирургии эпилепсии. (2) Пациенты, у которых планируется резекция опухоли, вызвавшей предоперационные судороги. (3) Пациенты, у которых планируется резекция опухоли, не вызывавшей предоперационных судорог.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 99 лет
  • Письменное информированное согласие после информирования участников

Критерий исключения:

  • противопоказания по этическим соображениям
  • известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • регистрация в клиническом исследовании в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эпилепсия
больные эпилепсией
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов
опухоль при эпилепсии
опухолевые больные с эпилептическими припадками
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов
опухоль без эпилепсии
опухолевые больные без эпилептических припадков
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение ВЧО (высокочастотных колебаний)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HFO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться