- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320136
Регистрация высокочастотных колебаний у больных с опухолями и эпилепсией (HFO)
Регистрация высокочастотных колебаний у больных с опухолями и эпилепсией.
Исследователи хотят охарактеризовать высокочастотные колебания (ВЧО) во внутричерепных записях, которые могут возникать как маркеры эпилептогенной ткани, а также при физиологической стимуляции.
Исследователи хотят показать, что запись высокочастотных колебаний (ВЧО) возможна в популяции нашего проекта как во время операции, так и в дооперационных физиологических условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с эпилепсией, у которых рассматривается хирургическая резекция.
- Пациенты, которым предстоит резекция опухоли, вызвавшей предоперационные судороги.
- Пациенты, у которых будет удалена опухоль, не вызывавшая дооперационных судорог.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты намерены лечиться в Клинике нейрохирургии
- Пациенты попадают в одну из групп пациентов: (1) Пациенты с симптоматической эпилепсией с фокальными и/или вторично-генерализованными припадками, резистентными к медикаментозному лечению, где нейрохирургическая резекция рассматривается как вмешательство хирургии эпилепсии. (2) Пациенты, у которых планируется резекция опухоли, вызвавшей предоперационные судороги. (3) Пациенты, у которых планируется резекция опухоли, не вызывавшей предоперационных судорог.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 99 лет
- Письменное информированное согласие после информирования участников
Критерий исключения:
- противопоказания по этическим соображениям
- известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- регистрация в клиническом исследовании в течение последних 4 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эпилепсия
больные эпилепсией
|
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов
|
|
опухоль при эпилепсии
опухолевые больные с эпилептическими припадками
|
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов
|
|
опухоль без эпилепсии
опухолевые больные без эпилептических припадков
|
пациенты выполняют простые задачи, такие как просмотр видео или запоминание элементов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение ВЧО (высокочастотных колебаний)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .