- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02320136
Opname van hoogfrequente oscillaties bij patiënten met tumoren en epilepsie (HFO)
Opname van hoogfrequente oscillaties bij patiënten met tumoren en epilepsie.
De onderzoekers willen hoogfrequente oscillaties (HFO's) karakteriseren in intracraniale opnames, die kunnen optreden als markers van epileptogeen weefsel en ook onder fysiologische stimulatie.
De onderzoekers willen aantonen dat het opnemen van hoogfrequente oscillaties (HFO's) haalbaar is in onze projectpopulatie, zowel intraoperatief als tijdens preoperatieve fysiologische omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met epilepsie waarbij een chirurgische resectie wordt overwogen.
- Patiënten bij wie een tumor zal worden verwijderd die preoperatieve aanvallen heeft veroorzaakt.
- Patiënten bij wie een tumor wordt verwijderd die geen preoperatieve aanvallen heeft veroorzaakt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben de intentie om behandeld te worden in de Klinik für Neurochirurgie
- Patiënten vallen in een van de patiëntengroepen: (1) Patiënten met symptomatische epilepsie met focale en/of secundaire gegeneraliseerde aanvallen die resistent zijn tegen medicatie waarbij een neurochirurgische resectie wordt beschouwd als een ingreep van epilepsiechirurgie. (2) Patiënten bij wie een tumor moet worden weggesneden die preoperatieve aanvallen heeft veroorzaakt. (3) Patiënten bij wie een tumor moet worden verwijderd die geen preoperatieve aanvallen heeft veroorzaakt.
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar tot 99 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming na informatie van de deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties op ethische gronden
- bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
- deelname aan een klinische proef binnen de afgelopen 4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epilepsie
epilepsie patiënten
|
patiënten voeren eenvoudige taken uit, zoals het bekijken van een video of het onthouden van items
|
|
tumor met epilepsie
tumorpatiënten met epileptische aanvallen
|
patiënten voeren eenvoudige taken uit, zoals het bekijken van een video of het onthouden van items
|
|
tumor zonder epilepsie
tumorpatiënten zonder epileptische aanvallen
|
patiënten voeren eenvoudige taken uit, zoals het bekijken van een video of het onthouden van items
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HFO (hoogfrequente oscillaties) optreden
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .