- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02320136
Registrering af højfrekvente oscillationer hos patienter med tumorer og epilepsi (HFO)
Registrering af højfrekvente oscillationer hos patienter med tumorer og epilepsi.
Forskerne ønsker at karakterisere højfrekvente oscillationer (HFO'er) i intrakranielle optagelser, som kan forekomme som markører for epileptogent væv og også under fysiologisk stimulering.
Efterforskerne ønsker at vise, at registrering af højfrekvente oscillationer (HFO'er) er mulig i vores projektpopulation både intraoperativt og under prækirurgiske fysiologiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med epilepsi, hvor kirurgisk resektion overvejes.
- Patienter, hvor en tumor vil blive resekeret, som har forårsaget præoperative anfald.
- Patienter, hvor en tumor vil blive resekeret, som ikke har forårsaget præoperative anfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne har til hensigt at blive behandlet på Klinik für Neurochirurgie
- Patienter falder ind under en af patientgrupperne: (1) Patienter med symptomatisk epilepsi med fokale og/eller sekundære generaliserede anfald, der er resistente over for medicin, hvor en neurokirurgisk resektion betragtes som en intervention af epilepsikirurgi. (2)Patienter, hvor en tumor er planlagt til at blive resekeret, som har forårsaget præoperative anfald. (3) Patienter, hvor en tumor er planlagt til at blive resekeret, som ikke har forårsaget præoperative anfald.
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år til 99 år
- Skriftligt informeret samtykke efter deltagernes information
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer af etiske grunde
- kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
- tilmelding til et klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
epilepsi
epilepsipatienter
|
patienter udfører simple opgaver som at se en video eller huske genstande
|
|
tumor med epilepsi
tumorpatienter med epileptiske anfald
|
patienter udfører simple opgaver som at se en video eller huske genstande
|
|
tumor uden epilepsi
tumorpatienter uden epileptiske anfald
|
patienter udfører simple opgaver som at se en video eller huske genstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HFO (højfrekvente oscillationer) forekomst
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitatsspital Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med kognitiv testning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge