Gravação de oscilações de alta frequência em pacientes com tumores e epilepsia (HFO)
30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Gravação de oscilações de alta frequência em pacientes com tumores e epilepsia.
Os pesquisadores querem caracterizar as oscilações de alta frequência (HFOs) em gravações intracranianas, que podem ocorrer como marcadores de tecido epileptogênico e também sob estimulação fisiológica.
Os investigadores querem mostrar que a gravação de oscilações de alta frequência (HFOs) é viável em nossa população de projeto tanto no intraoperatório quanto durante as condições fisiológicas pré-cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com epilepsia em que uma ressecção cirúrgica é considerada.
- Pacientes em que será ressecado um tumor que tenha causado convulsões pré-operatórias.
- Pacientes em que será ressecado um tumor que não tenha causado convulsões pré-operatórias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes pretendem ser tratados na Klinik für Neurochirurgie
- Os pacientes se enquadram em um dos grupos de pacientes: (1) Pacientes com epilepsia sintomática com convulsões generalizadas focais e/ou secundárias resistentes à medicação, onde uma ressecção neurocirúrgica é considerada como uma intervenção da cirurgia de epilepsia. (2)Pacientes em que está prevista a ressecção de um tumor que tenha causado convulsões pré-operatórias. (3) Pacientes em que está prevista a ressecção de um tumor que não tenha causado convulsões pré-operatórias.
- Indivíduos masculinos e femininos de 18 a 99 anos de idade
- Consentimento informado por escrito após as informações dos participantes
Critério de exclusão:
- contra-indicações por motivos éticos
- descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- inscrição em um estudo clínico nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
epilepsia
pacientes com epilepsia
|
os pacientes realizam tarefas simples, como assistir a um vídeo ou memorizar itens
|
|
tumor com epilepsia
pacientes com tumor com convulsões epilépticas
|
os pacientes realizam tarefas simples, como assistir a um vídeo ou memorizar itens
|
|
tumor sem epilepsia
pacientes com tumor sem crises epilépticas
|
os pacientes realizam tarefas simples, como assistir a um vídeo ou memorizar itens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de HFO (oscilações de alta frequência)
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .