Registrering av høyfrekvente oscillasjoner hos pasienter med svulster og epilepsi (HFO)
30. november 2023 oppdatert av: University of Zurich
Registrering av høyfrekvente oscillasjoner hos pasienter med svulster og epilepsi.
Etterforskerne ønsker å karakterisere høyfrekvente oscillasjoner (HFOs) i intrakranielle opptak, som kan forekomme som markører for epileptogent vev og også under fysiologisk stimulering.
Etterforskerne ønsker å vise at registrering av høyfrekvente oscillasjoner (HFOs) er mulig i vår prosjektpopulasjon både intraoperativt og under prekirurgiske fysiologiske tilstander.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med epilepsi hvor kirurgisk reseksjon vurderes.
- Pasienter hvor en svulst vil bli resekert som har forårsaket preoperative anfall.
- Pasienter hvor en svulst vil bli resekert som ikke har forårsaket preoperative anfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har til hensikt å bli behandlet ved Klinik für Neurochirurgie
- Pasienter faller inn i en av pasientgruppene: (1) Pasienter med symptomatisk epilepsi med fokale og/eller sekundære generaliserte anfall som er resistente mot medisiner der en nevrokirurgisk reseksjon anses som en intervensjon av epilepsikirurgi. (2) Pasienter hvor en svulst planlegges reseksjonert som har forårsaket preoperative anfall. (3) Pasienter hvor en svulst planlegges reseksjonert som ikke har forårsaket preoperative anfall.
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år til 99 år
- Skriftlig informert samtykke etter deltakernes informasjon
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner på etiske grunner
- kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- innmelding til en klinisk studie innen de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
epilepsi
epilepsipasienter
|
Pasienter utfører enkle oppgaver som å se en video eller huske gjenstander
|
|
svulst med epilepsi
tumorpasienter med epileptiske anfall
|
Pasienter utfører enkle oppgaver som å se en video eller huske gjenstander
|
|
svulst uten epilepsi
tumorpasienter uten epileptiske anfall
|
Pasienter utfører enkle oppgaver som å se en video eller huske gjenstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HFO (høyfrekvente oscillasjoner) forekomst
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, Universitätsspital Zürich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .